旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業提供GXP合規咨詢、驗證
服務以及培訓的綜合性咨詢公司;
旦霆公司長期致力于幫助企業順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構的GMP認證檢查;
公司成員多來自于知名外資制藥企業、外資GMP咨詢公司、及國內知名的第三方檢測公司。
作為以慈善事業為使命的旦霆公司堅持以超值的品質為客戶提供服務,同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童,
持久資助中國貧困兒童的教育。
旦霆科技GMP咨詢團隊:由多名資深GMP專家組成,全部具有在美國或歐洲工作經歷,曾擔任質量高級經理、質量總監等職務,工作年限均在20年以上,并指導國內多家企業通過FDA/EU/WHO等認證。
旦霆科技驗證/確認團隊:驗證工程師平均工作年限7年以上,并全部擔任過驗證部經理職務,曾經服務于國內知名外資制藥企業,外資GMP咨詢公司,精通計算機系統驗證、公用系統驗證、設備確認、清潔驗證、工藝驗證、分析方法驗證等等,驗證團隊截止至2014年初已經一起指導或參與過國內20多家知名制藥企業的國內外GMP驗證工作。
旦霆科技檢測團隊:我們建立了一套完整的質量管理體系并配備了相應的技術人員,測試工程師工作年限5年以上,均有制藥企業工作經歷,這就為確保檢測數據的公正、準確和有效提供良好的保障。檢測設備多采用國外進口的先進設備,如:美國ATI的TDA-2I氣溶膠光度計及TDA-5C氣溶膠發生器;德國DRAGER的壓縮空氣檢測儀;美國ECO的紫外臭氧檢測儀;TES溫濕度計;TES噪音計;美國TSI風量儀;KIMO數字微壓儀;美國METONE的100L粒子計數器;美國PMS的 100L大流量粒子計數器;英國SVMS純蒸汽品質測試儀;美國GE的KAYE VALIDATOR驗證系統以及高低溫干井等等。
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