安徽渠源藥業有限公司目前項目占地78.2畝,作為合肥合源藥業有限公司的子公司,系合肥合源藥業有限公司的化學原料藥生產基地,承擔著合源藥業高端仿制原料藥、化學創新原料藥的中試放大和商業化生產。
目前已完成了所有行政審批手續和一期的廠房建設工作,土建已竣工驗收。設備均已進場,正在進行設備安裝,預計2023年6月份完成廠區所有建設和設備安裝調試,進行試生產。一期落戶的產品為7個高端仿制原料藥,均為心腦血管疾病治療藥物的原料藥,包括泛硫乙胺、瑞舒伐他汀鈣、琥珀酸美托洛爾、托吡酯、鹽酸美金剛、鹽酸托莫西汀、氫溴酸加蘭他敏,達產年產42.2噸。
渠源藥業建成的原料藥產業化基地項目先期以化學原料藥合成車間和精烘包車間為核心,根據品種生產工藝和產能需求,建設成3-4個獨立的專線車間和多功能車間。隨著產品國際市場的深入,基地二期將建設成符合美國cGMP和歐盟GMP要求的面向全球的高端原料藥生產線。后期,根據創新藥的開發進度,陸續征地擴建專線生產車間用于靶向腫瘤藥、無菌原料藥的生產。最終,通過渠源藥業原料藥產業化基地的建設,使合源體系產品形成原料藥+制劑的上下游產品。