更新于 4月29日

APM

1.5-2萬·13薪
  • 北京大興區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監查醫療器械監查仿制藥新藥中藥化學藥Ⅳ期Ⅲ期醫院衛生服務生物工程
崗位職責: 1、協助項目經理進行項目管理工作; 2、負責項目經理所有管轄項目的文件資料和電子資料的更新和歸檔,配合公司的各項質控要求; 3、積極協助項目經理與各研究中心、申辦者、數據管理等人員進行溝通和協調,以確保按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作; 4、協助項目經理制定項目時間表及研究項目預算; 5、協助項目經理制定臨床試驗方案等其他試驗所需文件和工具,并協助組織臨床試驗方案討論會; 6、協助組織研究者代表及統計人員對藥物進行編盲; 7、協助項目經理負責對研究項目的CRA做相關的帶教培訓,內容包括試驗方案、ICF, CRF、研究病歷等; 8、協助項目經理管理CRA團隊,對CRA的工作進行合理分工; 9、協助項目經理負責項目相關文件、物資及藥品的調配及供應; 10、協助項目經理組織召開盲態審核會議和總結會; 11、完成上級交辦的其他工作。 崗位要求: 1、本科及以上學歷,臨床、護理、生物醫藥等相關專業,2年及以上臨床試驗監查經驗; 2、有上市后研發管線APM經驗優先; 3、具有發現藥物臨床試驗過程中各種問題的能力; 4、具有嚴謹、規范的藥物臨床試驗監查和促進能力; 5、掌握GCP,了解行業最新法規及要求。
職位福利:五險一金、帶薪年假、員工旅游、節日福利、周末雙休、崗位福利

工作地點

北京大興區嘉捷科技園-16號樓

職位發布者

劉毅/招聘經理

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公司Logo北京卓越未來國際醫藥科技發展有限公司
北京卓越未來國際醫藥科技發展有限公司(Beijing Excellence Future International Consulting Co.,Ltd.)于2002年成立,是專注于為制藥企業提供臨床試驗全過程專業服務的合同研究組織(CRO)。成立至今已承接了1600余項新藥、器械及上市后藥品的臨床研究項目(含SMO項目),專業涉及腫瘤、精神神經、呼吸、心腦血管、骨科、兒科、消化、麻醉等多個領域,幾乎涵蓋整個醫學細分學科。卓越未來通過20余年的扎實積累,打造出了一支專業穩定的優秀團隊,截止2024年,公司人數已達1600余人,合作的研究中心近千家,遍布全國31個省市自治區,服務區域分為:華北地區,東北地區,華東地區,華中地區,華南地區,西南地區,西北地區等7大區域,覆蓋城市近 300個。公司下設腫瘤、精神神經、心腦血管、呼吸、兒科、消化、骨科等八大專業臨床研究子平臺,設置質控中心、學術中心、項目促進中心、器械中心、注冊中心等專業領域部門及卓越同舟(藥物研發)、卓越天使(SMO)、天津艾迪特(第三方稽查)等17家子公司。卓越未來擁有國家高新技術企業/通過ISO9001質量體系認證/擁有授權發明專利、軟著、商標等34項優質資質,連續八年獲得中國醫藥守法誠信企業/AAA級信用企業、北京市科委“優秀CRO企業”稱號、最佳臨床CRO金馬獎等多項誠信品牌嘉獎。多年來,卓越未來致力于為企業提供“一站式、覆蓋藥物全生命周期”的專業服務,先后與國內外1000多家研發及制藥企業和科研院所建立了良好的合作關系。經20余年的發展,公司業務不但從臨床CRO擴展到SMO、及臨床前CRO業務,而且在處方篩選、工藝驗證、新藥申報立項、創新藥早期介入、臨床前研究、臨床試驗、注冊申報、制定風險管理計劃、上市后學術推廣、頂層設計、課題申報、大品種培育等藥物不同發展階段的重要環節都形成了獨有的特色。公司憑借標準的業務流程規范、豐富的操作經驗、完備的質控體系、廣泛的專家資源、穩定的項目管理及執行團隊等優勢,已躋身為業內公認的誠信度和專業性兼備的國內優質的臨床研究CRO公司之一。
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