職位描述:
1、負責大分子藥物(多抗、ADC項目為主)小試研發階段工藝樣品及制劑樣品的ELISA生物分析,檢項包括:親和力、BCA、三大殘留等;
2、參與完成相關穩定性研究、方法驗證、方法轉移及方法確認等,并負責相關數據分析;
3、參與起草相關方法研究方案、研究報告和方法SOP等;
4、配合QA部門及時完成相關數據記錄和遞交審核工作
5.領導安排的部門內其他支持協助工作
職位要求:
1、生物類相關專業優先,對大分子蛋白藥物、抗體類藥物有一定了解;
2、有ELISA生物分析工作背景,同崗經驗優先;
3、能熟練查閱與工作相關文獻資料;
4、思路清晰,有較強的邏輯思維能力,能獨立進行實驗數據分析總結并能及時撰寫相關記錄、文件;
5、踏實勤奮,責任心強,具有較強的團隊協作精神,能主動推進組內相關工作;
6、CET6級及以上者優先