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中/高級臨床監查員(CRAII/SCRA)-石家莊 (MJ009178)

1-2萬·14薪

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學到東西

職位描述

Ⅰ期新藥藥品臨床監查
崗位職責: 1.熟悉試驗用藥品的相關知識,熟悉試驗方案、知情同意書及其他提供給受試者的書面資料的內容,熟悉臨床試驗標準操作規程和本規范等相關法規; 2. 履行監查職責,確保臨床試驗按照試驗方案正確地實施和記錄; 3. 臨床試驗前確認研究者具有資質和足夠資源完成試驗,研究中心具備完成試驗的條件; 4. 核實試驗過程中藥品在有效期內、保存條件可接受、供應充足,并做好相應記錄; 5. 核實研究者在臨床試驗實施中對試驗方案的執行情況,核實研究者在授權的范圍內開展相關工作; 6. 確認入選的受試者合格并匯報入組率及臨床試驗的進展情況; 7. 核實臨床研究的原始記錄和文件都是可溯源的、清晰的、同步記錄的、原始的、準確的和完整的; 8. 確認不良事件按照相關法律法規、試驗方案、倫理委員會、申辦者的要求,在規定的期限內進行了報告; 9. 對偏離試驗方案、標準操作規程、相關法律法規要求的情況,應當及時與研究者溝通,并采取適當措施防止再 次發生; 10. 熟悉所負責研究中心立項、倫理、合同、院內遺傳辦等工作流程,確保研究的啟動入組在計劃的時間內完成; 11. 完成部門分配的其他工作。 崗位要求: 1.教育背景:醫藥相關專業,本科及以上學歷; 2.相關經驗:熟悉GCP、ICH-GCP相關法律法規,熟悉臨床監查工作流程,有至少2-3年CRA經驗,(腫瘤項目經驗優先考慮); 3.獲得GCP證書;

工作地點

石家莊長安區開元金融中心

職位發布者

胡女士/臨床研發HRBP

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立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫藥創立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業,聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發,是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。五十余年來,恒瑞醫藥始終堅持為患者服務的初心,努力守護患者健康生活和生命質量,攻堅克難推進醫藥產業高質量發展。在美國制藥經理人雜志公布的全球制藥企業TOP50榜單中,恒瑞醫藥連續5年上榜。公司連續多年入選中國醫藥工業百強企業,2022年再次蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。用創新守護生命健康——恒瑞醫藥始終把科技創新作為第一發展戰略,持續加碼研發,近十年累計研發投入292億元,位居全國醫藥行業前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心,全球研發團隊達5000余人。研發投入催生豐碩創新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創新藥和2款引進創新藥在國內上市,另有80多個自主創新產品正在臨床開發,260多項臨床試驗在國內外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。公司還自主建立了抗體藥物偶聯物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫學等一批國際領先的技術平臺,為創新研發提供強大基礎保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內醫藥研發龍頭企業,恒瑞醫藥切實履行企業社會責任,持續提升優質藥物的可及性。公司積極支持國家醫?;菝衽e措,已有93個產品陸續進入國家醫保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創新藥,讓國內患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!?,切實減輕患者經濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩步推進國際化,是恒瑞醫藥的長期發展戰略。目前,公司的醫藥產品已進入超過40個國家,還在繼續加快開拓全球市場并關注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產權的創新藥對海外授權,積極向海外輸出創新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20多個注冊批件,提高了全球不同地區患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫藥將始終堅持“科技為本,為人類創造健康生活”的使命,以“專注創新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術創新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務“健康中國”,惠及全球患者。
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