更新于 2月26日

QC(理化)

7000-10000元·14薪
  • 杭州臨平區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥制劑
崗位職責:
1. 負責產品分析,包括但不限于體外透皮研究及常規檢測項目(黏度、流變曲線、水活度)的方法開發及驗證;
2. 負責包括但不限于理化相關項目(黏度、流變曲線、水活度)的檢驗,并按法規數據完整性的要求完成記錄,整理,并對所承擔項目的實驗數據的真實性和準確性負責;
3. 負責配合制劑工藝研究樣品的檢驗,例如小試、預中試、中試及工藝驗證批樣品,為處方工藝研究提供依據;
4. 負責所參與項目技術資料、實驗過程、原始數據的記錄、整理,并對所承擔項目的實驗數據的真實性和準確性負責;
5. 負責參與項目申報資料中質量研究、穩定性研究相關藥學研究資料的編寫, 協助進行注冊申報等工作;
6. 根據產品研發項目進度,與研發團隊共同完成產品的分析檢測、方法開發與驗證工作。完成后,銜接產品研發與技術轉移階段的相關理化分析檢測工作(如有需要,外派總部)。
7. 經過培訓考核后,負責QC實驗室數據審核工作,包括電子數據;
8. 負責水系統、原輔料、包材的取樣及檢測工作;
9. 負責相關設備、儀器、儀表等的日常維護與保養,包括取樣工具;
10. 負責數據匯總及趨勢分析,并出具檢驗報告單或輸出報告;
11. 負責相關OOS/OOT及偏差的調查;
12. 負責執行6S,GMP及EHS相關管理規定;
13. 執行上級交辦的其他臨時工作。
任職要求:
1. 教育背景:本科或以上學歷,藥學類、化學分析類等相關專業;
2. 工作經驗:三年以上制藥企業理化檢測相關工作經驗;
3. 專業技能:掌握理化基礎知識,具備理化分析檢測的相關專業技能;
4. 法規要求:了解中國藥典,USP相關的要求,及相關行業指南;
5. 綜合素質:嚴謹、認真、細心;學習能力強,能夠分析、判斷現場出現的問題。

工作地點

浙江省杭州市臨平區新天路與新洲路交叉口南140米

職位發布者

陳先生/人事

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成都倍特藥業股份有限公司(簡稱“倍特藥業”)是一家專業從事醫藥創新和高品質藥物研發、生產及銷售的高新技術企業,長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創新藥和新型給藥系統四大研發方向,實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態醫藥產業鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發團隊達1000余人。公司建立了專業聚焦的多家研發機構,在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產基地,部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區。已逐步成為一家發展理念超前、研發實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創新型醫藥企業。倍特藥業自2013年起連續榮列“中國醫藥工業百強企業”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發實力100強(第13名)”“中國藥品研發綜合實力100強(第19名)”“中國醫藥工業最具成長力企業”“中國醫藥工業最具投資價值企業”“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”“四川省優秀民營企業”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”“國家企業技術中心”和“四川省博士后創新實踐基地”。
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