崗位職責:
1.各類遞交監管的相關文件撰寫:包括IND、NDA相關的注冊文件、方案(含方案更新)、臨床研究報告、研究者手冊等
2.學術發表:撰寫和編輯學術發表材料,包括摘要、海報、演示幻燈、綜述和文章等
3.領域信息調研:對項目相關領域的標準治療及研究進展進行調研
任職要求:
1.學歷:碩士或博士
2.專業:醫學、藥學、基礎醫學、生命科學等
3.工作經驗:藥企寫作經驗2年以上
4.技能要求:對藥物研發過程、監管指南及遞交監管材料內容結構有熟練掌握;良好的英文讀寫能力;熟練運用word/powerpoint/excel能力;較好的團隊合作與溝通能力