職位描述
公用系統、倉儲、特藥安全管理和檢驗場所監督管理 QA(3年QA經驗)
1. 負責公用系統的日常監控;
2. 查看工程設備及公用系統的維保情況;
3. 定期查看公用系統的運行記錄;
4. 審核公用系統的管理文件和操作文件;
5. 審核公用系統的驗證文件,查看公用系統的驗證周期,確保在驗證周期內運行;
6. 定期抽查工程設備部文件受控管理情況;
7. 負責倉庫的日常監控;
8. 監督倉庫報警記錄的處理;
9. 督促倉庫定期進行報警系統有效性的確認;
10. 運輸公司的管理;合格運輸公司清單的制定;
11. 定期抽查物料供應部文件受控管理情況;
12. 參與供應商資料審核與供應商審計,確保倉庫的物料均來自合格供應商;
13. 參與標簽、說明書的設計工作,確保倉庫的標簽說明書均為最新版說明書;
14. 查看物料發放情況,確保使用的物料均有放行單;
15. 負責檢驗場所的日常監控;
16. 對實驗室數據定期審核,查看實驗室數據是否定期備份,是否能恢復,并填寫記錄;
17. 審核實驗室偏差/OOS/OOT;
18. 定期審核實驗室記錄發放與回收;
19. 定期查看安環數據備份與恢復;
20. 特藥安全的監督管理、特藥安全管理定期評價;
21. 負責所監督區域的文件審核;
22. 所監督區域的變更評估;
23. 委托檢驗的管理、委托檢驗單位清單的制定;
24. 負責參與所監管區域發生的偏差調查與處理;
25. 負責驗證等工作及相關事宜的參與、追蹤、文件規檔等;
26. 負責包裝材料抽樣、檢查與報告的出具;
協助QA主管做好相關工作和交辦的工作。
藥學類相關專業