更新于 4月24日

公用系統QA

5000-8000元
  • 合肥包河區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫藥制造化學原料/化學制品
職位描述
公用系統、倉儲、特藥安全管理和檢驗場所監督管理 QA(3年QA經驗) 1. 負責公用系統的日常監控; 2. 查看工程設備及公用系統的維保情況; 3. 定期查看公用系統的運行記錄; 4. 審核公用系統的管理文件和操作文件; 5. 審核公用系統的驗證文件,查看公用系統的驗證周期,確保在驗證周期內運行; 6. 定期抽查工程設備部文件受控管理情況; 7. 負責倉庫的日常監控; 8. 監督倉庫報警記錄的處理; 9. 督促倉庫定期進行報警系統有效性的確認; 10. 運輸公司的管理;合格運輸公司清單的制定; 11. 定期抽查物料供應部文件受控管理情況; 12. 參與供應商資料審核與供應商審計,確保倉庫的物料均來自合格供應商; 13. 參與標簽、說明書的設計工作,確保倉庫的標簽說明書均為最新版說明書; 14. 查看物料發放情況,確保使用的物料均有放行單; 15. 負責檢驗場所的日常監控; 16. 對實驗室數據定期審核,查看實驗室數據是否定期備份,是否能恢復,并填寫記錄; 17. 審核實驗室偏差/OOS/OOT; 18. 定期審核實驗室記錄發放與回收; 19. 定期查看安環數據備份與恢復; 20. 特藥安全的監督管理、特藥安全管理定期評價; 21. 負責所監督區域的文件審核; 22. 所監督區域的變更評估; 23. 委托檢驗的管理、委托檢驗單位清單的制定; 24. 負責參與所監管區域發生的偏差調查與處理; 25. 負責驗證等工作及相關事宜的參與、追蹤、文件規檔等; 26. 負責包裝材料抽樣、檢查與報告的出具; 協助QA主管做好相關工作和交辦的工作。 藥學類相關專業

工作地點

合肥包河區安徽恒星制藥有限公司

職位發布者

姜女士/人事

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公司Logo華仁藥業公司標簽
華仁藥業創建于1998年5月,是一家集研發、生產、銷售為一體的,以制劑、原料藥、醫藥包材和醫療器械為主的現代化醫藥健康產業集團。2010年8月,公司在深圳證券交易所成功上市,股票簡稱“華仁藥業”,股票代碼“300110”。2019年7月,公司進行了股權變更,西安曲江新區管理委員會成為公司的實際控制人。歷經二十多年的開拓發展,公司業務聚焦腎科、呼吸科、精麻科及大容量制劑等領域,先后建成青島、日照、孝感、浦北、合肥五大生產基地,總產能達到9.5億袋(瓶),所有生產線均通過新版GMP認證。公司主營產品包括小容量注射劑、腹膜透析液、治療性輸液、基礎輸液、醫療器械、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、配套藥包裝、大健康產品及原料藥等,現有現有噴他佐辛注射液、多索茶堿注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、低鈣腹膜透析液等共106個品種220個品規藥品,實現了“原料+制劑+醫藥包材”的一體化發展。以創新為發展之魂,近年來,公司積極把握戰略發展機遇,聚焦腎科、呼吸科、精麻科領域治療方向以及大容量制劑等新品種的篩選,對標國內外一流企業,持續增加研發投入,充實研發管道,豐富產品線,增強可持續發展能力。截止2023年底,華仁藥業及子公司共取得授權專利508項,其中發明專利授權103項。其中,全資控股子公司恒星制藥是全國50家二類精神藥品原料藥定點生產企業之一。其中,腹膜透析液產品市場占有率居國產品牌第一位。通過二十余年的摸索及實踐,公司先后獲得“國家重點技術改造‘雙高一優’項目”“國家知識產權優勢示范企業”“建國六十周年山東省醫藥行業卓越企業”“山東省質量管理獎”“山東名牌產品”“山東省高管品牌培育企業”“呼吸系統類優秀產品品牌”等系列榮譽。2020年,公司榮獲中國質量協會頒發的“2020全國市場質量信用AA級(用戶滿意企業)”榮譽稱號。2022年,公司榮獲“山東省五一勞動獎狀”。2024年,連續5年榮膺“中國醫藥工業百強”,排名71位。未來,公司將積極響應國家“健康中國”戰略,以產品力建設為支撐,通過自主研發與協同創新并舉,積極推進醫藥大健康戰略布局,致力于成長為一個集原料藥、制劑、醫療器械、醫藥包材等板塊全面協同發展的醫藥健康產業集團。
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