更新于 4月9日

質量經理

1.3-1.6萬
  • 廣安岳池縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 人際關系好

職位描述

原料藥
崗位職責:
負責質量部的運營執行管理,包括人員及績效管理、GMP的運行和維護管理,以確保質量管理系統的穩定性和持續性。負責公司生產產品質量相關事務的組織、協調和實施。
1. 負責質量相關職能部門的人員管理,包括組織機構設立、人力需求、招聘支持、團隊維護、人員績效等;負責部門團隊建設,保持組織的成長性;
2. 負責建立、保持一個穩健的質量體系并加以持續改進;
3. 確保完成所有必要的檢驗;
4. 確保質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程經質量保證部批準;
5. 審核所有與質量有關的變更;
6. 監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;
7. 組織進行產品的持續穩定性考察計劃;
8. 確保建立了物料和產品的批準或拒絕管理流程,并嚴格實施;
9. 協助質量總監組織和接待官方的審計,并組織對官方審計發現的缺陷進行整改及回復;
10. 負責組織公司的質量管理評審,確保質量管理體系持續改進;
負責本部門的日差干工作計劃、任務安排,充分利用本部門資源,推進工作順利開展等;
11.完成質量總監安排的其他工作。
任職資格:
1. 學歷要求:本科及以上學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格);
2. 所學專業:藥學及相關專業;
3. 3年以上從事藥品質量管理的實踐經驗;
4. 熟悉藥品質量管理相關法律法規;
5. 熟練掌握產品生產工藝技術要求等。

工作地點

廣安岳池縣四川裕健藥業有限公司

職位發布者

秦依淋/HR

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公司Logo成都百裕制藥股份有限公司
成都百裕制藥股份有限公司(以下簡稱“百?!被颉肮尽保┳猿闪⒂?005年,是一家專業從事藥品研發、生產和銷售為一體的科技型制藥企業?,F有員工1000余人,全資控股成都金百裕醫藥有限責任公司、成都百裕金閣萊藥業有限公司、西藏上善銀杏農業開發有限公司、四川裕健藥業有限公司、成都川裕藥業有限公司、金裕達醫藥有限公司、白果??敌畔⒎沼邢薰?。百裕一直重視研發投入,近三年累計研發投入近2億元,目前擁有一支近200人的高素質且具有新產品開發與產業轉化能力的研發創新隊伍。公司擁有24個藥品生產批件、22個藥品臨床批件,另有在研產品50余個,其中包括多個化藥1類和中藥5類新藥品種。獲得國內發明專利授權50余項,境外發明專利近10項。目前研發場地3000余平米,擁有價值6000余萬元的各類研發設備,可滿足新產品研發的小試及中試以上規模研究。未來還將成立500人的綜合研究院。公司研發中心是四川省企業技術中心,成都市銀杏藥物制劑工程技術研究中心,并獲得中國中藥研發實力十強、中國藥品研發綜合實力百強等榮譽,與上海醫工院、中科院上海有機所、華中大、南京醫科大、華西等多家高等院校和科研機構建立了緊密的合作關系。百裕產品線儲備豐富,后續發展動力十足。企業多條生產線已通過國家GMP認證,主營產品為銀杏內酯注射液、依諾肝素鈉注射液、蘭索拉唑等多個新特藥品,其中銀杏內酯注射液為2007新藥品注冊管理辦法實施以來獲批的第一個中藥新藥注射劑(國藥準字Z20110035),有效成分達99%以上,具有國際領先性。該產品于2017年6月正式進入國家醫保目錄,先后入選國家“十二五”重大新藥創制、國家“三重”項目、國家五部委“國家重點新產品”。成都百裕金閣萊藥業有限公司已打造符合CGMP和歐盟認證的國際化工廠,全面實現全自動化、智能化管理,為企業的國際化進程奠定了基礎。百裕是具有國際技術領先性的醫藥制造企業,也是推動中藥現代化和國際化進程中的先鋒者。公司先后獲得“國家高新技術企業”、“四川省行業‘小巨人’企業”、“四川省知識產權試點企業”、“四川省創新型培育企業”、“四川省企業技術中心”、“成都市優秀民營企業”、“四川省著名商標(百裕)”、“四川省名牌產品”、“四川省地方名優產品”等相關榮譽或獎勵,并獲得“國家專利獎”、“四川省科技進步一等獎”、“四川省專利獎”等科技獎項,孫董事長榮獲“四川省優秀民營企業家”稱號。公司秉承“百年濟世,裕享安康”的企業使命;堅持以“創新、執著、求實、利他”作為企業的核心價值觀;把人才視為公司的可持續發展的寶貴財富;把專注于獨立知識產權的高科技產品的開發作為企業發展的核心競爭力,肩負健康產業的責任,讓我們攜手共同譜寫百裕健康產業向世界進軍的宏偉篇章。
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