一、崗位職責: 1. 負責生產指令單、產品領料維護、寄庫產品及出庫產品的質量要求、成品入庫等。 2. 負責生產全過程的監督、依據生產計劃制定現場監督人員，及現場監督檢查員現場監督情況，寄庫產品入庫前檢查。 3. 負責中間產品、成品、抽樣、驗證、穩定性樣品取樣要求制定。 4. 與產品生產相關的取樣、檢驗結果的跟蹤（包材、原料、工藝用水、產品、表面微生物、返工、殘留量、驗證）。 5. 確認產品返工方案、跟蹤檢查返工方案的執行情況、產品返工相關記錄統計整理，確保返工后產品符合質量要求。 6. 負責制定不合格品處理方案，跟蹤方案的執行情況、相關記錄整理匯總。 7. 負責本部門及其它部門跟質量相關的文件審核；負責對本部門驗證方案的審核。 8. 負責協助領導配合上海市藥檢所（市抽）及國家局（國抽）的抽樣工作，提供抽樣所需相關資料。 9. 與GMP自檢小組的成員一起，完成本公司年度的各次自檢工作。 10. 查看各部門提交的變更資料，確認是否按照接受標準要求完成變更工作。 11. 負責本部門需請購的辦公用品詢價登記，詢價流程完成后通知上訂單。 12. 負責對生產異常情況及時跟蹤處理；巡更、監控系統維護管理及產品退貨、召回、投訴的管理；凈化系統、工藝用水、工藝用氣等公用系統制定監測計劃，并跟蹤實施等。 13. 參與藥品安全監測相關工作。 二、任職要求: 1. 本科及以上學歷，生物或藥學相關專業。 2. 3年以上生物醫藥行業QA相關工作經驗 3. 熟練掌握Word/Excel/PowerPoint等辦公軟件。 4. 熟悉GMP、質量管理規范的要求和質量管理的方法。 5. 工作態度認真、負責、嚴謹，善于學習和溝通，有較強的抗壓力。 6. 原則性強，有較強的邏輯思維能力和執行力。