崗位職責: 1、配合ADC工藝開發部門完成工藝轉移并進行中試放大生產（包括偶聯反應、層析、超濾、原液配制等），完成ADC中試放大評估； 2、負責ADC中試臨床生產工作，并協助完成項目申報工作； 3、負責起草完成相關文件，包括SOP和批生產記錄等，并負責批生產記錄的填寫、復核、歸檔，以及生產數據統計分析； 4、負責ADC生產物料的采購、領用及庫存備庫維護; 5、負責ADC中試生產車間生產設備的操作、維護以及儀器設備的計量和驗證工作，并做好相應記錄； 6、負責按照SOP完成車間環境以及設備的清潔消毒； 7、協助質量管理活動，包括風險管理、偏差調查、CAPA、變更控制等； 8、根據國內外行業進展，引進新設備，新方法、新流程，持續更新現有技術平臺。 任職資格: 1、化學、藥物化學、制藥工程、生物工程或相關專業，碩士學歷； 2、熟悉生物制品GMP規范； 3、熟悉反應釜、層析設備和超濾設備的使用; 4、具有較強的責任心和事業心，具有較強的學習能力、動手操作能力以及溝通能力，做事穩重，吃苦耐勞，執行力強； 5、具有ADC偶聯和純化相關工作經驗者優先。