職位描述
GB/T認證醫療器械生產質量管理規范
1.隨時關注新法規變化，完成新法規的相關文件的修改、增補和培訓工作；
2.完善公司生產質量管理體系文件和記錄。進行體系文件、技術文件、編號的整理，確保電子版及時更新和培訓。紙質版的完整性、準確性。確保各類相關清單、證照、合同、協議的安全、完整、有序及有效性；
3.按照驗證、培訓計劃，監督各部門驗證、校驗、培訓、維保等工作，確保按計劃完成； 4、負責印制包材的樣稿校對、印制包材的檢驗； 5、負責內審，協助進行體系考核、管理評審、取證等工作；
6、協助完成現場監控、環境監測等工作；
7、協助研發完成新品研發的文件增補修訂、研發資料審核、體考工作；
8、獲得GB/T42061內審員證書。
9、完成領導交辦的其它工作。
工作地點
大興區北京新華聯協和藥業有限責任公司
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職位發布者
王丹/人事經理
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北京新華聯協和藥業有限責任公司北京新華聯協和藥業有限責任公司2007年5月合資成立，注冊資本4179.86萬元。公司擁有全國唯一的變應原特殊醫療制劑許可證，生產的協和變應原脫敏治療注射液和點刺液占據市場主導；同時公司是國內首家應用化學發光技術實現過敏原特異性IgE抗體診斷試劑的生產廠家，在此平臺上還在研發一系列與過敏相關的指標；此外公司是國內最大的變應原原料的制造商，有著超過50年的制造經驗，能夠生產具有中國特色的二百余種變應原原料。目前公司主要致力于開發過敏性疾病體外診斷試劑以及改善腸道菌群的健康產品，致力于打造從過敏原疾病預防到診斷，從診斷到治療一體化的產業鏈。2020年10月公司已搬往大興生物醫藥基地，誠邀致力于生物制藥行業的精英加入。工作地點：北京大興區生物醫藥基地仲景西路7號院我們將為您提供：免費午餐和免費班車員工宿舍免費體檢羽毛球比賽、登山活動、讀書會、文化大講堂等文體活動
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