崗位職責:
1、對產品制造和質量體系運行過程中的相關現場、操作和行為、文件和記錄進行每日/每周/每月動態巡查和復核,對違反cGMP規范要求及公司SOP要求的操作和行為予以制止和糾正,對相關人員進行培訓,并向QA管理層報告
2、確保產品生產所使用的原輔料、包裝材料、工藝輔助用品等經過了適當的檢測/檢查并且符合既定的質量標準
3、對產品生產使用的設備和房間/區域進行適當的清潔檢查并確保符合產品及其工藝要求
4、確保產品生產過程中使用的儀器儀表經過適當的校準并且在校準有效期內被使用,按照公司SOP要求執行校準管理
5、參與并監督工藝、廠房、設施、設備、清潔相關驗證活動的執行,對相應的文件和記錄進行復核,并對驗證結果進行報告
任職要求:
本科及以上學歷,藥學/化學等相關專業