更新于 3月14日

高級QA專員/臨床稽查方向

1-1.5萬
  • 北京朝陽區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

器械臨床研究藥物臨床研究藥品臨床研究GCP臨床監查質控學術/科研
崗位職責:
1.協助QA經理制定稽查計劃,確保試驗按照試驗方案、SOP、GCP執行;
2. 組織并執行稽查計劃的實施;
3.按照公司SOPs、ICH-GCP及國家相關法律法規,獨立對臨床研究項目組的工作進行質量控制、完成相應的報告和記錄;
4.協助臨床QA經理開展公司臨床研究的基礎培訓工作,包括GCP基礎培訓、SOP培訓、及相應培訓材料撰寫、PPT制作;
5. 及時提交稽查報告,提供糾正和預防措施;定期總結臨床稽查問題,及時匯報,并組織培訓、討論。
6.能夠提供領導交辦的關于公司sop相關培訓及其它培訓工作。
任職要求:
1.醫學、藥學相關專業,本科及以上學歷;
2.3年以上的臨床CRA工作經驗,或1年以上臨床稽查經驗,有藥品和器械項目稽查經驗者優先;
3.熟悉GCP法規以及有關臨床研究的相關法規;
4.具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協調能力;
5.具備較強的計劃制定及執行能力;
6.能夠適應短期出差。

工作地點

北京朝陽區富力雙子座-A座2202

職位發布者

胡女士/HR

立即溝通
公司Logo北京精誠通醫藥科技有限公司
精誠CRO是一家活躍在醫藥研發及醫藥市場研究領域的專業服務提供機構,國內領先的CRO公司。公司成立于2001年,是中國最早成立的CRO公司之一。總部位于北京,在上海設有分公司,美國、英國、德國、日本設有聯絡處。精誠CRO立足中國,放眼全球,聚焦在傳統醫藥及新興生物醫藥技術產業的研發過程和醫藥市場研究領域,為客戶提供專業化的技術解決方案。公司主要業務范圍包括醫藥產品臨床試驗的組織和運作管理,藥品、器械、保健品注冊及市場準入服務,醫藥行業市場研究與咨詢。合作客戶包括大型跨國制藥公司、國內研發型制藥企業、相關政府機構以及專業學術團體等。
公司主頁
日韩欧美视频一区二区