更新于 4月10日

藥企驗證主管

6000-12000元
  • 石家莊新樂市
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理GMP認證
1、負責建立和完善藥企驗證管理體系,制定相關驗證策略、計劃及標準操作規程,確保符合法規與企業實際需求。 2.主導各類驗證項目,包括廠房設施、設備、工藝、清潔等驗證工作,合理安排資源,把控項目進度與質量。 3.組織編寫并嚴格審核驗證方案,明確驗證目標、方法、可接受標準等關鍵要素,確保方案科學合理、合規可行。 4.指導并監督驗證工作按既定方案實施,協調解決實施過程中出現的各類問題,保證驗證數據真實可靠。 1.教育背景:藥學、制藥工程、生物工程等相關專業本科及以上學歷。 2.工作經驗:擁有多年藥企驗證相關工作經驗,熟悉各類驗證項目的實施流程,有主導多個驗證項目的實操經歷。 3.專業知識:精通藥品生產質量管理規范(GMP)等相關法規要求,掌握廠房設施、設備、工藝等多方面的驗證原理、方法和技術,熟悉驗證文件編寫規范。

工作地點

石家莊新樂市河北奧星集團藥業有限公司

職位發布者

喬女士/人力資源部

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公司Logo河北奧星集團藥業有限公司
河北奧星集團藥業有限公司是主要研制生產止痛藥的制藥企業。在研和即將投產的八個品種中三個品種為獨家品種并填補中國生產空白,企業位于石家莊新樂市工業園區。1935年公司成立,最早起源于樂家老鋪(前店后廠),由樂佑申先生創建,距今已有350多年的歷史。現公司占地20萬平方米。建有化學合成、片劑、膠囊劑、口服液、針劑、顆粒劑、酊劑、丸劑、口腔膜劑、透皮貼劑、植物提取車間等九個劑型130多個品種和生產文號。2008年,公司營銷管理中心設在石家莊市中華北大街226號,形成覆蓋全國的營銷網絡和客戶資源?,F公司研制生產的獨家產品有:腫痛安膠囊、燒傷靈酊、益氣強身顆粒、痛經舒樂膠囊。2008年河北奧星集團藥業有限公司與百年老廠石家莊樂仁堂制藥有限責任公司合并。統一公司名稱為河北奧星集團藥業有限公司。公司2008年與美國AOBO公司形成戰略合作伙伴關系。公司擁有:石家莊奧姆瑞科研究院100%股份石家莊市中藥研究所公司100%股份河北奧星原料藥有限公司,公司占51%股份。(英國JM49%股份)2010年公司與澳大利亞QRX公司合作研制新一代一類止痛藥。2010年與美國鳳凰公司共同研制新一代一類戒毒止痛藥。公司2006年在美國上市,上市代號:CAXG。2010年轉入紐約交易所掛牌交易,新的上市代號為:AXN,中文:新奧星,名稱:奧星制藥。河北奧星集團藥業有限公司依托上市公司和對外合資合作研發的優勢,在國際管理團隊的領導下,在全員努力下,不斷創造新的奇跡,正邁向更廣闊的舞臺。
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