崗位職責:
1、在經理的直接管理下,嚴格執行公司的各種文件,對產品的質量保證工作負責;
2、起草質量保證的相關文件,做好GMP文件的復制、下發、回收和銷毀等工作;
3、對成品放行前的有關記錄進行審核,包括物料、中間體及成品的檢驗結果,批生產記錄、監控記錄等,合格后填寫產品放行通知單, >; >; >; >; >; >; 報質量經理審核;
4、安排對物料、中間產品和成品進行取樣、留樣及送檢工作;
5、按規程要求定期安排對潔凈區環境進行監測,對工藝用水進行檢查,并收集整理相關檢查記錄和報告;
6、收集整理原料、中間產品及成品的穩定性考察資料,為確定物料貯存期、藥品有效期提供數據;
7、對生產過程進行監控,及時準確的糾正生產中的任何異常問題情況;
8、對當月、當年的質量情況進行匯總并填寫質量月報表或質量年報表;
9、 負責產品不良反應及質量投訴處理,并按要求定期向不良反應中心報告。
崗位要求:
有相關工作經驗者。
職位福利:績效獎金、加班補助、免費班車、員工旅游、節日福利、包住、五險一金、定期體檢