更新于 5月9日

室主任(外用制劑)(J11751)

2-3萬
  • 重慶北碚區
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 工作環境好
  • 團隊執行強
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

工作職責 1、按注冊法規、ICH相關要求、基于QbD理念組織開展外用制劑研發工作,包括處方工藝篩選和優化、中試放大、技術轉移、工藝驗證等; 2、制定外用制劑項目開發方案、中試方案、技術轉移方案等,評估制劑工藝風險,解決研究過程中出現的各種問題,指導研發工作的開展,推動項目順利達成計劃與目標; 3、及時處理和解決客戶提出的項目問題和要求,并提出合理的建議和方案; 4、負責培養和建設專業外用制劑研發團隊,負責團隊成員的培養和能力提升,組織部門培訓和考核工作; 5、跟進注冊管理相關法規要求、藥品研發相關指導原則等技術/管理規范的更新,提升藥物制劑研發的技術/管理水平; 6、負責完成項目制劑相關注冊申報資料和原始記錄的整理、歸納、匯總和審核,并接受藥品注冊現場檢查,確保實驗數據的真實、完整、可追溯; 7、負責實驗室日常管理,嚴格執行知識產權保護,實驗室安全衛生等規范。 任職資格 1、學歷:碩士及以上; 2、專業:藥物制劑、藥學、制藥工程等相關專業; 3、專業經驗: (1)6年以上制劑研發經驗,3年以上外用制劑(局部外用制劑、透皮制劑等)研發經驗,能獨立撰寫、審核制劑各項研究方案、CTD申報資料等,獨立負責完成2個以上仿制藥完整研發和申報工作,其中一個為外用制劑; (2)熟悉外用制劑研發流程、生產工藝及原理、國內外注冊法規和技術要求,具有GMP、藥品注冊等相關知識; (3)熟練掌握外用制劑工藝研發相關設備的原理和使用方法; (4)具有良好英文讀寫能力和較強的資料檢索、分析及整理能力; (5)具有國內外中大型醫藥企業、CXO企業藥品研發經驗的人員優先。 4、管理經驗:3年及以上團隊管理經驗,具有良好的組織、協調能力與團隊管理能力。

工作地點

重慶市北碚區云圖路7號

職位發布者

王女士/人力資源主管

立即溝通
公司Logo博騰制藥公司標簽
博騰股份成立于2005年,是國內領先的醫藥合同定制研發及生產企業(CDMO),2014年在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300363)。公司主要為全球藥企、新藥研發機構等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發和生產服務。作為一家國家高新技術企業,我們為全球客戶提供卓越的端到端C D M O服務。我們的研發、生產和運營機構遍及中國(重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港)、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創新、最可靠的制藥服務平臺,讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀,擁有領先的研發技術平臺能力、完善的質量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄,為全球創新藥企業提供從小試、中試放大到商業化生產的核心服務和認證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權威認證,為全球知名藥企及藥物研發機構長期提供服務。服務的產品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領域。我們堅持以技術創新驅動企業高質量發展,不斷加強創新投入,積極推進關鍵核心技術研發和創新人才團隊建設。2021年研發投入2.64億元,研發技術團隊規模1200余人。截止2021年12月底,公司已獲授權的發明專利48項(其中39項國內專利,9項國外專利),累計申請PCT專利9項,國內國外在審專利71項。我們開放十余年服務跨國制藥企業的經驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內藥物開發,加速藥物上市進程,全面為國內制藥企業、藥物研發機構等提供創新藥CMC服務、M A H委托生產服務、臨床試驗服務、創新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發及生產服務和基因細胞治療CDMO服務,逐步構建起卓越的“技術創新”和“服務創新”的開放協作CDMO平臺。
公司主頁
日韩欧美视频一区二区