更新于 4月18日

研發總監

4-6萬·13薪
  • 無錫惠山區
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生化試劑體外診斷試劑免疫診斷試劑分子診斷試劑微生物診斷試劑核酸試劑
崗位職責: 1.負責體外診斷相關研發項目的項目管理與推進; 2.負責分管研發項目的立項,設計,技術攻關,性能驗證與改良,臨床樣品驗證,轉產,注冊檢驗,臨床研究,注冊用研發資料準備,監管部門檢測的應對等常規IVD研發工作; 3.負責相關研發文件的撰寫,修改,包括SOP,主要申報資料,定期研發總結匯報,產品宣傳關鍵資料,對外項目申報資料等; 4.協同生產,質管,市場,營銷,檢驗等部門開展研發產品相關工作; 5.負責分管研發團隊的建立與培訓; 6.完成上級安排的其它相關工作。 技能要求: 1.生物學,醫學,檢驗學 博士畢業, 1-4年相關工作經歷; 2.精通分子生物學常用技術,特別是一代測序,高通量測序,各種PCR技術; 3.熟悉腫瘤等醫學分子檢測技術; 4.熟悉體外診斷產品研發流程,研發資料準備,注冊申報流程; 5.比較好的項目管理與推進能力,比較好的領域動態掌握能力; 6.有酶干化學主導研發經歷的優先考慮;有數篇高質量相關SCI論文發表的優先考慮;有其它體外診斷產品開發資源者優先考慮。
職位福利:五險一金、節日福利、帶薪年假、年底雙薪、定期體檢、周末雙休

工作地點

無錫惠山區惠山生命科技園

職位發布者

HR/招聘經理

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公司Logo申瑞生物
無錫市申瑞生物制品有限公司,創建于1999年,總面積約10000m2,是一家集醫療器械和體外診斷試劑研發、生產、銷售為一體的高新生物科技公司。公司下屬子公司兩家:無錫禾盛醫療器械有限公司,落戶無錫惠山經濟開發區生命科技產業園區,經營面積逾1000m2,主要從事臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑的銷售業務;無錫正則精準醫學檢驗所,投建規模逾3000m2,是由申瑞生物聯合無錫惠山經濟開發區、無錫(惠山)生命科技產業園共同創建的無錫市第一家第三方醫學檢驗所,作為臨床檢驗服務外包、科研合作與轉化、技術研究與攻關、課題申報等服務的產、學、研、醫的合作平臺。公司自2011年以來共有10項產品認定為省高新技術產品,申請發明專利35項(已授權18項),主要產品有:人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測試劑盒(PCR熒光法)、人類EGFR基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)、人類K-ras基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)、人類B-raf基因V600E突變檢測試劑盒(熒光PCR法)、微量元素檢測試劑盒(鉛/碘/鈣/鋅等系列產品)等。企業被認定為高新技術企業、省民營科技企業。公司和中國科學院基因組研究所、復旦大學、南開大學、鼓樓醫院等單位建立長期的產學研戰略合作關系。與中科院基因組所、惠山區政府聯合成立了中科院基因組所無錫健康科學研究院,著力于精準醫學領域內新技術、新靶標的研發及成果轉化。2015年成功從中科院基因組所轉讓前列腺癌無創基因檢測全球PCT及國內發明專利,成為國內第一家擁有液態活檢自主核心技術的公司。目前該項目由中國工程院院士孫穎浩主持,第二軍醫大學長海醫院牽頭,聯合國內北京大學第一醫院、中山大學附屬第三醫院、上海交通大學附屬仁濟醫院、四川大學華西醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、浙江大學第一附屬醫院共7家大型三甲醫院泌尿外科進行全國多中心臨床試驗。該產品通過檢測尿液中脫落前列腺細胞DNA甲基化實現前列腺癌的無創檢測,具有全新檢測靶標、全新檢測方法、自主知識產權、填補空白等特點,是國際領先、中國首個通過表觀遺傳分子標記物實現癌癥早期診斷的液體活檢產品,具有極大的臨床價值和市場潛力。該技術已經獲得國際PCT和國內發明專利授權(國內專利:201510027708.0;PCT/CN2015/099922),得到了科技部重點基礎研究發展計劃(973)、中科院戰略性先導專項、國家自然科學基金等項目的資助。經過多年的積累,現公司進入高速發展階段,歡迎各界人才的加入,公司將為您提供良好的職業發展平臺,舒心的工作環境,一經錄用提供具有行業競爭力的薪資福利待遇。
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