崗位職責:
1.負責體外診斷相關研發項目的項目管理與推進;
2.負責分管研發項目的立項,設計,技術攻關,性能驗證與改良,臨床樣品驗證,轉產,注冊檢驗,臨床研究,注冊用研發資料準備,監管部門檢測的應對等常規IVD研發工作;
3.負責相關研發文件的撰寫,修改,包括SOP,主要申報資料,定期研發總結匯報,產品宣傳關鍵資料,對外項目申報資料等;
4.協同生產,質管,市場,營銷,檢驗等部門開展研發產品相關工作;
5.負責分管研發團隊的建立與培訓;
6.完成上級安排的其它相關工作。
技能要求:
1.生物學,醫學,檢驗學 博士畢業, 1-4年相關工作經歷;
2.精通分子生物學常用技術,特別是一代測序,高通量測序,各種PCR技術;
3.熟悉腫瘤等醫學分子檢測技術;
4.熟悉體外診斷產品研發流程,研發資料準備,注冊申報流程;
5.比較好的項目管理與推進能力,比較好的領域動態掌握能力;
6.有酶干化學主導研發經歷的優先考慮;有數篇高質量相關SCI論文發表的優先考慮;有其它體外診斷產品開發資源者優先考慮。
職位福利:五險一金、節日福利、帶薪年假、年底雙薪、定期體檢、周末雙休