崗位職責： 1、協助項目經理制定研究中心信息調研表。 2、負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。根據試驗進度及時提供試驗相關信息。 3、?協助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件，并對倫理委員會批件進行審核。 4、?組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄，負責本中心研究者的聯絡與接待工作。 5、?對所負責的研究中心進行全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案、和中國法律、法規，并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉。 6、?及時完成高質量的研究中心訪視報告。 7、?協助研究中心進行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪。 8、?通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。 9、?通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性、準確性、完整性。 10、?管理所負責研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。 11、?負責與本中心主要研究者商討試驗經費、制定試驗協議并追蹤合同的執行和試驗費用的支付情況。 12、?協調本中心稽查前的各項準備工作，負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作。 13、?對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等的培訓。 14、?向研究中心、本地項目組和管理層提供試驗的最新信息。 15、?與研究者發展良好合作關系。 16、?根據需要，可以根據個人能力承擔研究項目經理職責，完成項目經理所應該承擔的所有職責，包括但不限于按照與客戶簽訂的合同對項目的質量、時限、預算進行管理，制定項目管理計劃，對潤東項目組成員（CRA和項目CTA、SCTA）進行培訓和項目相關工作的管理，負責與客戶的溝通，以及項目財務管理工作。 17、?協助上級及商務部門尋求新項目合作機會及進行業務客戶拓展。 18、?涵蓋監查員的其他所有職責并能及時處理應急突發事件，并做為CRA及項目的主要應急后備人選。