職責描述:
1、負責有源醫療器械電路設計、系統集成、開發和調試;
2、負責硬件需求、計劃和風險分析,包括編制產品的硬件設計要求、方案和進度計劃表;
3、根據評審通過的設計方案,完成符合功能和性能要求的電路設計和系統集成;
4、負責硬件驗證、確認、認證的計劃、實施、報告以及文件化工作;
5、與項目團隊一起確保項目符合時間節點、質量及預算的要求;
6、負責產品轉生產時相關技術的轉移和確認,配合產品注冊部門送檢相關工作;
7、編寫硬件電路的可靠性、實用性方案,負責相關設計開發文檔,技術文檔的編寫;
8、電氣安規測試和EMC整改事宜等。
任職要求:
1、本科學歷,英語四級。
2、醫療器械高頻能量產品3年以上工作經驗。
3、熟悉醫療器械質量規范和安全法規標準(如ISO13485,IEC60601,EMC等)。有醫療器械產品注冊經驗優先。
工作時間: 周一至周五 8:30-17:00