崗位職責:
1. 負責固體制劑車間的生產管理和人員協調工作。
2. 確保生產流程符合GMP要求,保證產品質量。
3. 監控生產進度,確保按時完成生產計劃。
4. 對車間人員進行培訓,提高員工技能和效率。
5. 負責車間設備的維護和管理。
6.主導或參與工藝驗證、清潔驗證、設備確認(IQ/OQ/PQ)及變更控制
崗位要求:
1. 具有藥學或相關專業大專及以上學歷。
2. 具備8年以上固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑等)車間生產管理經驗。
3. 熟悉GMP法規及藥品生產流程。
4.熟悉口服固體制劑生產工藝流程(如制粒、壓片、包衣、包裝)及相關設備操作(如流化床、壓片機、高效包衣機、膠囊填充機)、維護、故障排查及優化。
5.注重細節,熟悉生產記錄審核和批生產文件管理;監督生產工藝參數,解決生產過程中的技術問題(如含量均勻性、溶出度不合格、壓片粘沖等)。
6. 具備良好的組織協調能力和團隊管理能力。
7. 具備解決問題的能力,能應對生產過程中的突發事件。執行力強,能適應高強度生產任務,具備快速決策和應急處理能力(如設備故障、生產異常)。
8.具有通過GMP認證、國外認證現場檢查經驗。
9.男女不限,年齡在30-45歲者優先。