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醫療器械注冊專員

7000-14000元
  • 長春南關區
  • 明珠
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊二類醫療器械有源醫療器械康復醫學科器械醫療設備
職責描述: 1. 負責協助公司醫療器械產品的注冊報批和送檢工作; 2. 負責注冊檢驗任務的安排和遞交資料; 3. 通過規范的工作流程,保證注冊按國家法規要求進行; 4. 體系考核任務的安排和監督; 5.負責注冊產品的材料編寫 6. 其它與醫療器械注冊相關的工作; 崗位要求: 1、本科學歷,生物學或醫學檢驗相關專業; 2、熟悉醫療器械相關的政策和法規者優先; 3、辦理過醫療器械產品注冊經歷者優先; 5、有較強的責任心,具有良好的團隊合作精神及專業素質; 6、良好的語言表達及溝通能力,邏輯性強,做事細致認真; 7、工作中能夠吃苦耐勞,可以忍受一定的工作壓力。 8、具有團隊意識、溝通協調能力。 9、完成上級交代的工作 10、注冊過一類、二類醫療器械注冊證

工作地點

財富領域財富領域(長春南關區財富領域長春南關區財富領域2006室)

職位發布者

田春園/人事經理

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公司Logo海恩達
海恩達醫療產業國際控股集團是連續二十四年專注研發人工智能設計、中醫云數據計算、中醫智能遠程診療、先進康復理療設備的集團化股份公司。公司是國家級高新技術企業、國家知識產權優勢企業,國家智慧養老示范企業,連續二十三年獲得國家和省AAA級守合同重信用認證企業。香港亞太股權交易中心股票代碼6005。海恩達股份擁有《薦康》、《海恩達》和《皇封御醫》等商標,擁有三個系列八十多個品類的優質產品,擁有健全穩定的國內外銷售渠道,全國一小時響應的售后服務網絡平臺。企業核心產品為中醫經絡檢測儀,舌脈象、經穴、體質辨識采集分析儀(中醫四診儀/中醫五診儀),醫用紅外熱像儀,紅外乳腺檢查儀,足底反射穴位刺激治療儀,子午流注中頻電療儀等中醫診療設備,以及AI中醫智慧屏和智能遠程中醫診療平臺。其中中醫經絡檢測儀、足底反射穴位刺激治療儀等被國家中醫藥管理局列為2009、2011版第一批、第二批全國推薦產品目錄向全國各級醫療機構推廣使用。海恩達已通過ISO9001:2015質量管理體系認證、ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證和ISO/IEC 27001信息安全管理體系認證;參與《中醫經絡檢測儀行業標準》、《中醫經絡檢測儀國際標準》、《中醫舌面檢測數據采集、存儲標準》的制定。海恩達以中國科學院和中國中醫科學院作為強大的技術依托,匯集眾多涵蓋多學科的國內外知名專家、學者和專業技術人才;獲得吉林省重點新產品,吉林省科技廳重大專項支持,吉林省科技成果轉化貢獻獎,國家重點研發計劃支持和中國中醫科學院重大攻關項目支持。長期與中國中醫科學院、中國科學院長春光機所、中國科學院上海微系統研究所、中國科學院深圳先進技術研究院等研究院所合作;與美國麻省理工學院(MIT)、清華大學、北京中醫藥大學、上海中醫藥大學、成都中醫藥大學、長春中醫藥大學等知名高校合作;與北京協和醫院、浙大二院、曙光醫院、仁濟醫院等知名醫療機構簽約合作。海恩達系中華全國工商聯合會醫藥業商會常務理事單位;中國針灸學會貼敷委員會副理事長單位;世界中醫藥聯合會國醫堂館社區服務專業委員副會長單位;國家中醫藥管理局中醫診療設備推薦企業;國家中醫藥管理局中醫診療設備協作組成員企業。企業宗旨:修德正心、開創無限、創造財富、貢獻社會。企業使命:我們致力于健康事業;創造最優質的診療康復產品、保障人類健康;締造民族醫療器械領軍企業、譽享世界知名品牌。企業目標:民族器械、海恩達成;百億規模、創造輝煌。企業理念:技術創新、人才為本、誠信經營;企業發展、員工致富。企業精神:有信仰、懂感恩、善言善行;金剛鑄誠信、九鼎承諾言。
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