崗位職責:
1. 負責管理臨床試驗,按照計劃進度推進; 2. 負責項目臨床試驗文件的制定過程,包括臨床試驗方案,知情同意書,患者日記等 3. 組織臨床試驗期間的項目會議,協調及時地審閱臨床研究數據質量;匯報研究進展和問題并提供解決計劃; 4. 臨床研究供應商管理,包括篩選、管理供應商,并有效協調各方; 5. 在臨床試驗進行過程中,全面持續評估風險; 6. 根據ICH-GCP及公司SOP要求,妥善建立并管理臨床試驗文件資料;
任職要求:
1. 醫學,藥學,生物等相關專業本科及以上; 2. 良好的英文閱讀寫作能力;精通ICH-GCP及相關臨床實驗的法規、產品臨床試驗的要求與流程;具備同時處理多線工作的能力; 3. 一年以上腫瘤臨床試驗管理的工作經驗;英文口語流利,具備 global 項目研究經驗 4. 具有較強的執行力,學習能力和責任心;具備較強的獨立處理事務的能力;