更新于 4月14日

海外臨床項目經理

2.5-3.5萬
  • 北京大興區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗GMP腫瘤科醫藥制造生物工程
崗位職責:
1. 負責管理臨床試驗,按照計劃進度推進; 2. 負責項目臨床試驗文件的制定過程,包括臨床試驗方案,知情同意書,患者日記等 3. 組織臨床試驗期間的項目會議,協調及時地審閱臨床研究數據質量;匯報研究進展和問題并提供解決計劃; 4. 臨床研究供應商管理,包括篩選、管理供應商,并有效協調各方; 5. 在臨床試驗進行過程中,全面持續評估風險; 6. 根據ICH-GCP及公司SOP要求,妥善建立并管理臨床試驗文件資料;
任職要求:
1. 醫學,藥學,生物等相關專業本科及以上; 2. 良好的英文閱讀寫作能力;精通ICH-GCP及相關臨床實驗的法規、產品臨床試驗的要求與流程;具備同時處理多線工作的能力; 3. 一年以上腫瘤臨床試驗管理的工作經驗;英文口語流利,具備 global 項目研究經驗 4. 具有較強的執行力,學習能力和責任心;具備較強的獨立處理事務的能力;

工作地點

北京大興區亦城財富中心B座1202室

職位發布者

汪龍升/人事經理

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公司Logo成都華昊中天藥業有限公司
北京華昊中天生物技術有限公司(Beijing Biostar Technologies, Ltd)于2002年7月在北京市中關村科技園海淀園注冊成立,由唐莉和邱榮國博士帶領的中國留美科學家團隊領導的國家級高新技術企業,專注于抗腫瘤小分子化學藥物的生物醫藥開發、技術與轉讓以及技術服務咨詢,率先在中國創制埃博霉素類抗癌新藥,技術處于國際領先水平。公司屬于研發型高新技術企業,具有國際先進的中試生產條件,擁有研發實驗室和中試生產基地3000平方米。公司具有獨立的研發體系,學科齊全,現設有微生物發酵室、分子生物學室、細胞生物學室、藥物化學合成室、分離純化室及質量控制等研發部門,建立了自主高新技術平臺。本公司目前的重大開發項目包括具有自主知識產權的不同作用機制的新型抗腫瘤創新藥物:先導產品、國家一類抗腫瘤創新藥UTD1是中國第一個獲準進入臨床試驗的埃博霉素,已完成臨床I期和Ib期研究,目前已進入臨床II-III期試驗;后續產品、一類抗腫瘤創新藥Demethilone已完成中試和初步的動物模型藥效學試驗,正在開展系統臨床前研究,2012年可申報國家一類抗腫瘤創新藥的臨床批件;其他在研項目包括蛋白磷酸酶PP2A特異性抑制Fostriecin衍生物和蛋白磷酸酶PP1特異性抑制劑變構菌素(Tautomycetin)衍生物等正在開展成藥性研究。以上項目的開發為提高產業競爭能力和企業自主創新能力造就了良好環境,為人類攻克癌癥提供強有力的武器。公司于2007年起獲得國家重大新藥創制科技重大專項、國家863計劃、科技部中小企業技術創新基金和北京地方政府科技項目(海淀科委和中關村科技園)等的立項支持;已獲國家發明專利授權2項,申請PCT國際發明專利1項,國家發明專利2項。準備申請PCT國際國內發明專利各2項。公司于2015年1月在成都高新區成立了全資子公司--成都華昊中天藥業有限公司,建設抗腫瘤新藥的產業化基地及合成生物技術生產轉化基地。公司于2016年在成都高新區成立了成都華免生物科技有限公司,是一家由高層次海歸人才在成都高新區創建的高科技企業,我們的創業團隊由多位具有國際知名制藥企業多年工作經驗的著名海歸專家和學者組成,專門從事新型腫瘤免疫藥物,特別是單克隆抗體腫瘤免疫藥物的研制和開發。
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