更新于 6月5日

QC(1名)

職位描述

職責描述: 1.參與公司MAH質量管理體系的建立、完善和改進工作,起草與職責相關的文件和記錄; 2.確保任何與委托產品相關的檢驗結果超標均按規定程序進行處理,審核受托方對產品質量的分析和評估結果; 3.對委托方藥品檢驗進行指導和監督,確保原輔料、包裝材料和成品的留樣(包括留樣方法和留樣數量等)符合GMP的要求;審核相關藥品的穩定性考察實驗方案、報告; 4.審核與委托生產產品相關的因偏差、實驗室結果超標、投訴、變更和產品質量回顧分析發現的問題等需要采取的糾正和預防措施; 5.確認成品的全檢已完成,確認承檢方具備符合要求的質量控制實驗室,并對受托方的檢驗記錄及結果進行審核,留存檢驗報告書、物料放行審核單復印件或掃描件;審核承檢方原始檢驗記錄的真實性、數據完整性、規范性; 6.協助質量領導做好產品上市放行工作;協助質量領導做好對委托方的質量管理其它工作; 7. 其他領導安排的工作。 任職要求: 1.本科及以上學歷,藥學、醫學或相關專業;2.3年以上藥品質量檢驗背景(QC); 3.熟悉GMP、MAH等法律法規,藥品生產、檢驗流程; 4.具有良好的溝通能力、協調能力和管理能力,思維邏輯強、工作認真負責; 5.有無菌檢驗工作經驗的優先。

職位發布者

成女士/人事

立即溝通
公司Logo海南美康達藥業有限公司
海南美康達藥業有限公司是一家獨立法人企業,成立于2008年9月23日。公司位于中國海南省海口市高新技術開發區藥谷工業園(二期)藥谷三橫路2號辦公樓東側二層E108、E109、E110室。營業執照統一社會信用代碼:91460000676090667J,藥品生產許可證號:瓊20210118,藥品經營許可證號:瓊AA8980412。自2021年6月完成股權重組以來,經過不斷的調整和重新布局,現是一家集研發、生產、銷售全產業鏈于一體的醫藥企業,是原料藥、新藥、仿制藥、制劑等工業化醫藥銷售服務的供應商,公司擁有一支專業的銷售及技術團隊,搭建了規?;⒛K化的研發平臺,能快速高效的為各藥企提供藥學服務、原料制劑銷售服務及產品申報服務。目前有去甲、新堿等10多個在研品種,現有四個品種已進入CDE審評階段即將獲得批件。托拉塞米作為藥品上市許可持有人通過一致性評價的產品。為了確保產品滿足顧客及法律法規的要求,提高顧客滿意度,本公司按照《藥品生產質量管理規范》及相關質量體系法規建立了符合要求的質量管理體系,因此我公司現有藥品生產質量和藥品經營質量兩大質量體系。公司以新藥研發為企業的核心競爭力,每年將銷售收入的15%以上的資金投入新藥研發,構建了頗具規模的科研體系。公司設共擁有原料、制劑、銷售等三大版塊,采用多種銷售模式相結合的方式,在全國各省市自治區派駐了營銷人員,為經銷商和客戶提供優質的全過程一站式服務。
公司主頁
日韩欧美视频一区二区