崗位職責:
1、根據要求對生產過程進行檢查,確保生產過程符合GMP要求。
2、負責變更和產品質量回顧的管理。
3、協助編制并完善公司的年度培訓計劃并組織實施。
4、負責公司GMP文件審核、生效、替換、撤銷、復制、分發、保管、銷毀等管理工作。
5、參與生產設備、生產工藝、公用系統等各種驗證工作。
6、負責生產用物料供應商的質量體系的審計。
7、 收集并統計與產品質量有關的各種資料,建立質量檔案。
8、負責質量投訴、不良反應和退貨產品處理工作。
9、參與組織公司GMP自檢,跟蹤各種糾正與預防措施的實施與執行。
10、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學或相關專業大專及以上學歷。
2、熟悉GMP和國家相關法規,制藥行業1年以上工作經驗。
職位福利:五險一金、包吃、績效獎金、帶薪年假、定期體檢