更新于 2月14日

QA

4000-6000元
  • 南京
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥品QA化學藥固體制劑醫藥制造
崗位職責:
1、根據要求對生產過程進行檢查,確保生產過程符合GMP要求。
2、負責變更和產品質量回顧的管理。
3、協助編制并完善公司的年度培訓計劃并組織實施。
4、負責公司GMP文件審核、生效、替換、撤銷、復制、分發、保管、銷毀等管理工作。
5、參與生產設備、生產工藝、公用系統等各種驗證工作。
6、負責生產用物料供應商的質量體系的審計。
7、 收集并統計與產品質量有關的各種資料,建立質量檔案。
8、負責質量投訴、不良反應和退貨產品處理工作。
9、參與組織公司GMP自檢,跟蹤各種糾正與預防措施的實施與執行。
10、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學或相關專業大專及以上學歷。
2、熟悉GMP和國家相關法規,制藥行業1年以上工作經驗。
職位福利:五險一金、包吃、績效獎金、帶薪年假、定期體檢

工作地點

南京市新港大道50號

職位發布者

賀菲爾/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo凱安瑞(北京)醫藥集團有限公司
凱安瑞(北京)醫藥集團有限公司創立于2000年,經過多年的發展,現已發展成為集新藥研發、藥品生產、醫藥流通、藥品銷售為一體的綜合型集團公司,集團內轄凱德思達(新加坡)投資控股集團Trade Star Investment Holding Group(S) Pte., Ltd.、凱德思達(香港)國際醫藥有限公司Trade Star(H K) Investment Medicine Co.l;Ltd、北京凱安瑞醫藥經營有限公司、北京凱德思達醫藥生物技術有限公司、北京誠創思達醫藥科技有限公司、云南永安制藥有限公司、北京中植醫藥科技有限公司、西藏中植投資管理有限公司、西藏安達醫藥科技有限公司、等高科技產業群。自成立以來,凱德思達一直秉承“正德、勤奮、睿思、拓達”的企業精神,在十多年的發展歷程里,奠定了國內口服抗菌素、心腦血管類制劑、免疫及腫瘤市場銷售的領先地位,并先后與美國Medicines company公司、法瑪西亞.意大利多帕藥業有限公司、意大利Alfa.Wasserman.spA、韓國新豐制藥株式會社、日本持田制藥株式會社、浙江海正藥業、天津天士力集團、麗珠醫藥集團、華北制藥集團、輔仁藥業集團、哈爾濱醫大藥業,國藥集團,華潤集團等多家國內外知名制藥企業、醫藥商業企業建立了穩固扎實的戰略合作伙伴關系。創新是公司參與未來市場競爭的核心競爭力之一,也是企業生存的命脈、騰飛的翅膀。集團現擁有50余人的研發團隊,碩士及以上學歷的研發人員占70%。在新藥研發和制劑創新方面,集團先后與日本、歐美等國內外著名藥品研發機構合作,曾成功研制開發了“注射用胸腺五肽”、“單唾液酸四己糖神經節苷脂”、“頭孢地尼”、“注射用腺苷蛋氨酸”等多個新藥,并取得了良好的市場銷售表現。近幾年,公司諸多產品已進入國家CFDA審批通道,奠定了上市一批、儲備一批、研發一批的新的產品戰略格局,為公司的市場發展戰略奠定了堅實的基礎。隨著進一步與國外研發機構的深度合作,我們正逐漸成為新藥研發領域的領跑者并得到政府和行業的關注與認可,曾先后被北京市科委、北京市中關村科技園區管委會認定為“北京市高新技術企業”、“中關村高新技術企業”等榮譽稱號。生產上我們一直秉承“品質決定療效”的嚴細生產管理文化,嚴把產品質量關,努力為市場提供優質的產品。為此,集團在市場新一輪的醫藥并購熱潮中,成功重組了國內為數不多的通過FDA認證的注射劑生產線的企業,以期在產品質量上達到歐美藥品質量標準,為產品走向國際市場提供了有力保障,也為集團國際業務的拓展及其產業的延伸奠定了堅實的基礎。銷售一直是公司不斷壯大的源泉,目前公司的銷售規模在25.3億元,年平均增長率在23.8%左右,高于行業的平均增長水平。經過多年的發展,營銷公司業務結構全面覆蓋了市場第一、二、三、四終端,同時在抗生素市場領域、心腦血管市場領域、肝病、腫瘤的產品銷售處于行業領先地位,相關產品的市場成長與市場份額均處于同類產品的前列,并積累了豐富的一線市場資源,在政府事務、市場開發、市場推廣等各方面進一步提升了集團市場一線的綜合競爭實力。隨著公司的進一步發展,管理成為日常工作不可或缺的重要內容,為更好的服務市場,公司建立了產品管理系統、市場招投標管理系統、市場資源管理系統、客戶服務標準化操作平臺、業務人員管理系統等五大管理體系,在辦公硬件支持系統中,公司建立并完善了全球電話會議系統、視頻會議系統,辦公自動化系統等,使公司在邁向國際化的進程中增添了更多的保障。在醫藥行業和企業面臨強大機遇與挑戰的今天,發展中的凱德思達人緊握市場脈搏,洞悉發展趨勢,一如既往地遵循“以管理為經,以創新為緯”的經營哲學,充分發揚團隊精神,全面提升企業文化,奮力拼搏,開拓創新,力爭為醫藥事業的發展做出更大的貢獻!相信在不久的將來,“凱德思達”一定會在更廣闊的領域展翅翱翔!凱德思達熱忱歡迎國內外有志之士加入我們的行列,并愿與廣大客商結緣合作,共謀發展,共創美好未來!
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