職責描述:
1.協助研發工程師,進行實驗室產品放大工藝的研究
2.負責材料產品生產工藝,跟蹤材料產品生產全過程;
3.負責編寫材料產品相關工藝流程,輸出相關體系文件;
4.協助完成相關生產設備的3Q及工藝驗證工作;
5.負責生產設備定期維護及保養工作;
6.負責對車間員工產品工藝相關培訓工作;
7.負責開展工藝管理制度執行情況的審查、分析與提升。
任職要求:
1.本科及以上學歷,2年及以上工作經驗優先;
2.化學工程及工藝、生物醫學工程、食品工程、電氣工程及自動化等相關專業;
3.有一定的寫作能力,能夠編寫相關的規章制度及生產作業標準文件;
4.熟悉GMP車間無菌工作流程及法規體系;
5.工作認真細致,具有較強的責任心;
6.從事藥品及醫療器械工藝、技術管理經驗者優先。