更新于 3月13日

質量管理負責人

8000-15000元
  • 濟南歷城區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

GSP認證GMP認證二類醫療器械三類醫療器械IVDISO認證質量體系管理QAQCISO13485ISO9001ISO14971
崗位職責 1、制定和完善質量管理制度和流程,符合國家標準; 2、產品全生命周期質量管理; 4、風險管理,識別、評估、制定風險控制措施并監督實施; 5、處理客戶投訴及不良事件報告; 6、團隊管理培訓及協調跨部門的質量相關工作。 任職要求 1、醫療器械、生物醫學工程專業,有內審員資格證書; 2、熟悉醫療器械法規(如FDA、CE認證); 3、掌握質量工具 (如FMEA、SPC、CAPA); 4、具備良好的數據分析能力,5年以上醫療設備質量管理經驗; 5、出色的溝通協調能力,強烈的責任心和問題解決能力; 6、較強的抗壓能力和團隊領導力。

工作地點

濟南歷城區夏都金地商業廣場B2座

職位發布者

高女士/HRBP

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公司Logo山東仕達思生物產業有限公司
仕達思致力于人體微生態診斷系列產品的研發和生產,在國內率先將人工AI技術應用到女性生殖道微生態實驗診斷中,彌補了該領域的多項技術空白,是女性微生態行業的領軍者!公司下設山東仕達思生物產業有限公司、山東仕達思醫療科技有限公司、山東仕達思醫療科技有限公司濟南仕達思醫學檢驗實驗室。目前已取得三十余項專利證書以及16項醫療器械產品注冊證?,F有產品覆蓋全國30個省市自治區,使用用戶達600余家。2017年被中華醫學會授予中國女性生殖道微生態診治推廣項目協辦單位榮譽稱號;2018年被全國衛生產業企業管理協會授予副會長單位稱號;經濟南市科技局批準成立“濟南市醫學圖像工程技術研究中心”;與山東大學微生物技術國家重點實驗室以及山東大學數學學院科學計算與軟件研究所、山東超級計算中心等達成產學研合作,并與山東大學微生物技術研究院合作建立“專業學位研究生工作站”;與華為技術有限公司、山東大學微生物技術國家重點實驗室達成三方婦科感染AI智慧診斷戰略合作;是山東省人工智能產業技術創新戰略聯盟首批成員單位。仕達思始終將自主創新作為企業發展的原動力,持續完善研發團隊,從原創發明到應用技術改進,從管理優化到服務創新,從未停止對創新的要求。遵循“持續創新、追求卓越、共享健康”的使命,致力于成為專注健康產業的國際化一流企業!公司研發中心地址:濟南市歷下區華能路匯能大廈公司智造中心地址:濟南市萊蕪區口鎮醫藥產業園
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