1.進行分析部門的日常管理,員工督導工作,確保分析實驗室有序運行。
2.負責分析部項目管理,跟進項目進度,及時解決項目上出現的問題。
3.負責指導員工對研發項目分析方法開發和優化,確認并起草相關物料的質量標準。
4.主要負責分析項目相關文件的撰寫,項目申報完整資料整合,其他項目注冊申報資料質量部分的撰寫。
5.領導安排的其它工作。
要求:
1.大學本科及以上學歷,藥物分析、制藥工程或相關的專業;5年以上研發分析項目管理經驗。
2.熟悉各國藥典、了解藥品注冊申報流程及要求;有藥品GMP管理經驗和CTD資料撰寫經驗者優先錄??;
3.責任心強,具有較強的研發管理能力和良好的團隊合作意識;
4. 熟練使用辦公軟件,良好的溝通能力及中、英文讀寫能力。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、年終分紅、股票期權、加班補助、餐補、彈性工作