主要職責: 1、主導新產品的生產轉化、參與新產品的試制、轉產工作,負責工藝驗證. 2、產品工藝和作業指導書的編制、審核、維護及改進、生產工裝及輔具的設計 3、產品生產質量、生產效率、生產穩定性的提升、確保保質保量完成生產任務 4、指導現場生產人員完成生產工作,參與實際生產活動,負責部件和整機組裝、調試、做好各項生產記錄 5、承擔生產過程全面的質量管理工作,生產過程相關質量問題的調研和解決、向研發部門提供相關改進建議 6、生產流程和生產區域的持續改進,符合質量體系和法律法規要求 7、生產信息化系統EPR的實施和推進 8、負責完成上級交代的其他工作
任職要求:
1、本科以上學歷,電氣或者機電一體化類相關專業
2、3年以上工藝相關工作經驗,有醫療器械生產行業經驗優先。
3、有豐富的生產工藝、批量生產質量控制、質量問題改進工作經驗 具有良好的問題分析和解決能力、溝通技巧和組織協調能力 熟悉醫療器械生產、質量管理相關法律法規要求