工作職責
1. 負責分析方法的建立,并組織實施相應的方法研究和驗證;
2. 負責調研國內外分析技術發展的最新情況,并按照調研結果對相關技術進行持續創新,負責方法全周期的技術支持和改進;
3. 負責分析藥物研發過程中出現的問題,通過實驗設計及檢測技術溯源成因,并提出解決方案;
4. 負責撰寫或審核藥學相關的申報資料;
5. 負責組織質量標準等相關文件的起草和修訂;
6. 負責方法轉移過程中不能解決的技術問題,進行技術支持和協調;
7. 協助細胞、純化和制劑板塊開展專項問題研究;
8. 參與方法和產品質量標準相關的變更評估、變更方案的制定和實施。
任職條件
1.碩士及以上學歷,生物工程、分子生物學、藥學、醫學等相關專業,有經驗者可放寬學歷要求;
2.掌握和理解生物制品質量控制分析方法驗證技術的相關理論知識,有分析方法開發相關工作經驗;
3.掌握高效液相色譜、氣相色譜、毛細管電泳、尺寸排阻色譜、微流成像分析儀的使用方法;
4.能獨立設計分析方法開發驗證和優化方案,有過方法轉移項目經歷優先;
5.善于思考、溝通、具有優秀的團隊合作精神;
6.工作有條理,積極性高,責任感強,能承擔工作壓力。