更新于 4月15日

驗證QA專員

6000-10000元·13薪
  • 成都雙流區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核GMP生物工程
崗位職責: 1、組織廠房相關的風險評估,組織直接影響系統(設備)的部件關鍵性評估(CCA)及計算機化系統風險評估; 2、參與廠房/公用系統、計算機化系統相關驗證計劃的制定; 3、開展公用系統、計算機化系統確認與驗證(可能包含DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ)的實施; 4、負責審核確認與驗證方案和報告,提供確認與驗證方面的技術支持; 5、負責監督、協調確認與驗證的實施按照方案要求執行,并對確認與驗證的記錄進行復核; 6、及時匯報確認與驗證實施過程中發現的異常情況,并協調或處理過程中的產生的偏差和變更; 7、負責計算機化系統、廠房設施/設備驗證狀態的日常管理和維持。 任職資格: 1、本科及以上學歷,藥學、生物學、制藥工程、計算機化系統等相關專業; 2、具有2年以上制藥企業或乙方驗證工作經驗(有CSV或公用工程確認經驗者優先考慮); 3、熟悉國內現行GMP和附錄《確認與驗證》、《計算機化系統》\《無菌藥品》、《生物制品》以及GAMP5等條款; 4、具有1年以上計算機化系統驗證、管理工作經驗。

工作地點

雙流區科興(成都)生物制品有限公司

職位發布者

唐女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京科興中維生物技術有限公司
北京科興中維生物技術有限公司(Sinovac Life Sciences Co., Ltd.)是科興控股(香港)有限公司聯合香港俊領有限公司、科鼎投資(香港)有限公司等投資設立的生物高新技術企業,于2009年注冊成立,注冊資本4051.32萬美元。公司位于中關村科技園大興生物醫藥產業基地,是國家高新技術企業、中關村高新技術企業,是北京市人用預防性疫苗工程技術研究中心依托單位。公司專業從事人用疫苗及其相關產品的研究、開發、生產與技術服務,為重大傳染病防控提供技術支撐??婆d控股經過20年的發展積累,形成了強大的研發實力和敏銳的戰略眼光以及市場把握能力,公司目前已有13個產品研發上市,包括新冠疫苗、腸道病毒EV71疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等,為公司積累了深厚的技術、人才、資金等資源。公司研發平臺已形成較為完整的項目開發流程,涵蓋研發技術部、注冊部、臨床研究部。其中研發技術部已有和在建的平臺共有8個,同時公司積極拓展和建立抗體、動物生物安全實驗平臺,進一步完善重組蛋白、核酸、制劑和QC平臺,用以支撐多樣化產品的開發。研發團隊現有外部合作科研單位30+,且核心專家大多來自北大、清華、中科院、哈佛等國內外頂級高校,深耕行業十余年,有豐富的研發和產業化經驗。公司始終高度重視研發創新,內設有國家級博士后科研工作站,并與國內外眾多高校、院所、科研機構建立了合作關系;目前新鮮血液仍在持續匯入,在22年度,我們也將持續響應多個平臺所需的上百號人才。除了國內的研發中心以外,在科興全球化整體布局的十年規劃中,也在籌建國際研發中心,以集合全世界范圍的疫苗研發高端力量推進前沿研發的開展。目前公司正在進行新型冠狀病毒滅活疫苗及多個聯合疫苗品種開發。為支撐公司產品開發戰略需求,公司積極引進科研人員,完善研發團隊人員組織架構,根據公司研發體系戰略發展目標,22年度人才引進仍在持續開展中。薪酬福利:行業75以上分位薪資水平,績效獎金,九險二金,免費三餐,免費宿舍,入職人員均可參考條件申請公租房和北京市工作居住證,碩士及以上學歷應屆生均有解決北京市戶口機會。
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