一、崗位職責:
1.項目管理和協調?:負責微波消融項目的整體規劃和管理,包括項目進度、預算和資源的協調。確保項目按時完成并達到預期效果?
?2.技術指導和支持?:參與項目的方案制定和評估,確保技術方案的可行性和高效性。指導團隊進行微波消融設備的設計、開發和優化,確保設備性能和可靠性?。
?3.團隊管理和溝通?:與客戶和團隊成員保持良好的合作關系,及時溝通并解決問題。確保團隊成員明確任務目標,協調資源,推動項目順利進行?。
?4.質量控制和驗證?:參與微波消融設備的測試和驗證工作,確保產品符合質量標準。對產品原型和樣機測試過程進行跟蹤與記錄并反饋問題?。
?4.文檔編寫和維護?:參與完成項目設計文檔的編寫與維護,確保所有技術文檔的準確性和完整性?。
?5.市場對接和產品優化?:對接市場和銷售端,結合產品布局完善產品設計,滿足臨床端的需求。負責合作商對接,考核評價,樣機設計和生產,設計驗證方案,滿足質量要求?。
6?.法規遵循和注冊?:負責消融產品技術研發的DHF文件工作,完成產品注冊。了解并遵循醫療器械注冊體系,確保產品符合相關法規要求?。
二、任職要求
1.碩士及以上學歷?,醫學物理學等相關專業背景?。
?2.要求5年以上相關產品研發經驗?,熟悉技術文檔的編制,有較強的動手能力?。
?3.熟悉醫療器械相關標準和法律法規知識?,確保產品設計符合相關法規要求?。
?4.具備分析、邏輯思維能力?,能夠滿足驗證過程中各種異常問題的解決及改進需求?。