更新于 3月29日

體外診斷試劑研發工程師

9000-18000元
  • 北京大興區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

免疫診斷試劑分子診斷試劑
工作職責:
1、 負責新項目背景資料、技術文獻等信息收集與整理,轉化用戶需求為產品描述;
2、 根據項目計劃,進行原材料的篩選、工藝及體系研究、產品開發方案設計、小試、中試、性能驗證等工作,按期交付輸出成果;
3、 負責研發過程文件、記錄的生成、整理、歸檔工作,處理和分析實驗數據,及時撰寫產品開發過程中相關研發資料;
4、 配合產品注冊檢驗、臨床試驗、研制現場考核等工作,協助完成產品注冊;
5、 負責新產品/工藝的投產前的技術、設備使用、人員操作培訓與規范文件輸出;
6、 負責處理用戶反饋中有關重大技術問題,進行產品升級迭代研發。
任職要求:
1、生物醫學工程、分子生物學、遺傳學等相關專業,碩士及以上學歷;
2、具備3年以上體外診斷試劑研發經驗,有完整的IVD項目研發到獲證經驗優先;
3、熟悉檢驗試劑盒研發、生產流程,熟悉體外診斷試劑盒開發的相關法規要求;
4、邏輯思維清晰,有鉆研精神,嚴謹,愛學習。

工作地點

大興區聯東U谷·北京長子營科技園24號樓4層

職位發布者

毛躍文/人事經理

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北京爾瑞醫療科技發展有限公司
北京爾瑞醫療科技發展有限公司成立于2011年,是一家專注于分子診斷領域產品研發和代理銷售的高科技企業。我們擁有著醫學、藥學、分子生物學背景的專業技術團隊,已與眾多三甲醫院、科研院所及企業單位搭建了穩固的合作平臺。不僅能為客戶提供售前技術咨詢和快速供貨售中服務,同時還提供包括安裝調試、使用指導、應用指導及維護保養在內的整套售后服務,為客戶提供優質的項目解決方案。爾瑞醫療與北京凱祥弘康生物科技有限公司同屬于母公司爾瑞鑫悅,共同專注于體外診斷領域創新產品研發、生產和銷售。公司基于外泌體靶向富集核心技術平臺,建立了自有知識體系,并首先圍繞頭部復雜性疾病進行應用轉化。成功推動了全自動外泌體富集純化設備及相關試劑的技術產業化轉化,實現了阿爾茨海默?。ˋD)和帕金森?。≒D)的血液檢查。公司扎根在體外診斷領域,積極有效推行現代企業管理理念,秉承著“專注、創新、行穩、致遠”的企業價值觀,致力于外泌體應用,做生命健康守護者!
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