任職資格 1. 至少具有藥學或相關專業本科學歷； 2. 具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗； 3. 從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作。 4. 工作匯報對象：質量部負責人 5.工作地點：浙江省紹興市上虞區生物醫藥產業園 崗位職責 1. 組織質量體系的建立和實施，組織建立完整的文件體系； 2. 負責對質量體系相關的各類文件的審核及文件管理； 3. 負責組織人員進行批記錄及各類質量體系相關空白記錄的發放、收回、審核、歸檔工作； 4. 負責各類驗證和確認文件的審核； 5. 負責物料的放行； 6. 負責中間產品的放行； 7. 負責組織各類偏差的調查和處理； 8. 負責調查、處理質量投訴的調查和處理； 9. 負責產品的召回及不良反應監測工作； 10. 負責公司質量體系內部自檢； 11. 負責供應商管理，并會同其他相關部門對主要物料供應商進行質量體系的現場審計和調查評價，批準各類物料供應商； 12. 負責組織人員進行物料和產品的取樣工作； 13. 負責組織人員對各部門現場監督抽查及生產過程中控檢查； 14. 負責組織對各產品及公用系統的年度回顧，為各類質量趨勢限度的指定提供依據； 15. 參與質量分析會議，配合質量負責人處理各類質量相關問題并進行各部門的協調。