崗位描述：負責建設研發質量管理體系，制定相關管理制度和文件，負責研發過程的質量管理。 1. 搭建研發質量管理體系，撰寫質量管理體系的管理制度，文件等。 2. 監督檢查研究過程的合規性和規范性。 3. 檢查各種領/使用記錄，研究記錄等的真實性，及時性和完整性。 4. 負責研發制度和文件的受控管理。 5. 負責研發用物料的供應商審計和稽查等。 6. 負責委托研究單位的審計和稽查等。 7. 負責研發質量管理體系的檔案管理。 8. 領導安排的其他工作。 具體要求： 學 歷：本科及以上學歷 工作年限：5年以上 專 業：中藥學/藥學或相關專業 1. 具有藥品研發體系建設和研發QA管理工作經驗，熟悉藥品研究相關政策法規，技術要求和相關研發質量管理指南等。 2.具有藥學研究工作經驗或技術轉移工作經驗。 3.具有較強的獨立工作和學習能力，具備較強的溝通和協調能力。 4. 熟悉辦公軟件，具有較強的文件編寫能力。 具有較強的邏輯思維，思路清晰，工作認真，嚴謹細致。