崗位職責:
1.公司相關醫療器械研發設計工作;
2.按照醫療器械質量體系管理規范的要求,完成產品的設計開發技術文件的編撰工作;
3.制定和完善產品的質量標準及生產工藝流程,編制產品生產工藝文件、作業指導書等;
4.負責各項實驗數據與相關材料的收集與存檔, 協助開展相關的驗證工作;
任職要求:
1.機械設計或化學等相關專業大專及以上學歷,熟悉醫療器械法規和工藝流程;
2.熟悉醫療器械的產品設計、工藝設計、性能測試和評價、原材料采購和評價、產品風險分析等;
3.3年及以上二類、三類醫療器械研發經驗。