更新于 11月22日

質量總監

2.5-5萬·14薪
  • 濟南歷下區
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理GMP認證ISO認證FDA認證
主要職責: 1、全面負責本生產基地相關產品質量管理工作,開展生產過程質量管理、產品檢驗及驗證管理工作; 2、承接質量體系搭建,主導和推動生產質量和質量體系持續改進,主導應審工作; 3、負責本基地測量設備的定期檢定和校驗工作; 4、承接投訴等上市后相關工作; 5、配合研發、采購及事業線負責本地相關產品的全生命周期質量管理; 6、協同生產工藝部門審核生產過程質量標準,確保本基地質量管理工作滿足公司質量管理體系和法規要求。 任職要求: 1、本科及以上學歷,醫學類、藥學類、生物類專業等相關專業。 2、10年以上醫療器械或者藥品質量管理方面的工作經驗。 3、熟悉醫療器械行業的質量標準,熟悉醫療器械GMP、ISO13485等質量體系,熟悉藥品GMP、ICH藥品質量管理體系相關要求。 4、具備執行、控制、溝通、協調、改進能力; 5、優秀的跨部門溝通協調能力; 6、出色的項目管理、團隊協作及決策能力。

工作地點

濟南歷下區華熙生物科技股份有限公司天辰路678號

職位發布者

任樹廣/人事經理

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華熙生物(688363)是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司,主要聚焦于有助于人類健康的功能糖類和氨基酸類物質,致力于為人類帶來健康、美麗、快樂的生命新體驗。公司是目前世界最大的透明質酸原料供應商,是集研發、生產和銷售于一體的透明質酸全產業鏈平臺公司,微生物發酵生產透明質酸技術處于全球領先。公司憑借微生物發酵和交聯兩大技術平臺,建立了生物活性材料從原料到醫療終端產品、功能性護膚品、功能性食品的全產業鏈業務體系,服務于全球的醫藥、化妝品、食品等領域的制造企業、醫療機構及終端用戶。一直以來,華熙生物堅信企業的生命力來源于持續不斷的創新能力和持續不斷的盈利能力,通過在產業鏈、供應鏈、價值鏈上確立企業核心地位,保證中長期戰略目標的實現。通過微生物發酵和交聯兩大核心技術平臺,依靠公司的科技力和產品力,致力成為行業標準的制定者和引領者;依靠公司的市場力和品牌力,成為在供應鏈上構建控制中間環節的關鍵紐帶;依靠公司的科技力、產品力、品牌力打造企業競爭力,成為價值鏈上資源優化配置的核心中樞。科技與創新是華熙生物健康發展的保障,也是公司快速發展的新動能。20年來,華熙生物堅持以科技力打造品牌力,積極強化品牌科技創新實力。2019年11月6日,華熙生物成功登陸科創板,開啟創新發展新篇章!未來,華熙生物將持續不斷打造以科技力、產品力、品牌力為核心的企業競爭力,利用核心生物技術,研制開發出更多優質的生物活性物質原料及其相關終端產品,使其對人的生命健康美麗發揮更大功效,做出讓中國人自信、自豪的國民產品,成為讓世界尊敬、喜愛的民族企業。
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