職位描述
三類注冊
1、負責FDA注冊，注冊資料的整理、撰寫、申報和跟進；
2、負責收集美國FDA、歐盟CE等各國最新法規要求，及時進行更新和反饋，為產品注冊計劃提供建議；
3、協助配合國內二類、三類醫療器械產品注冊，包括注冊資料的撰寫、整理、申報和跟進。
任職要求：
1、大學本科及以上學歷，生物、醫學等相關專業；
2、熟悉FDA 510K注冊流程，熟悉醫療器械質量管理體系，有完成FDA認證和經驗者優先；
3、具有良好的英文溝通交流能力，聽說讀寫無障礙，能夠勝任醫療器械專業知識翻譯。
職位福利：餐補、節日福利、定期體檢、帶薪年假、周末雙休、五險一金、績效獎金、年終獎金
工作地點
南京浦口區華康路122號加速器四期6棟3層
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職位發布者
余未方/HR
剛剛活躍立即溝通
南京普立蒙醫療科技有限公司南京普立蒙醫療有限公司成立于2016年初，是主要從事三類無菌植入類醫療器械產品的研發、制造和銷售的高新技術企業。研發和生產的產品涉及腦外科、醫學美容科、消化科等多個科室。目前已申報專利20余項，獲得多張二類，三類NMPA產品注冊證、歐盟CE認證等。產品在全國多家三甲醫院收獲好評，國內外市場中占據競爭優勢。我公司設計開發、生產以及銷售服務環節嚴格按照GMP要求，嚴格把控產品質量，密切結合臨床使用及市場反饋，對產品進行不斷地完善和創新。公司聚集一批擁有專業技術的人才，強大的博士研發團隊，以堅定的信念，腳踏實地，銳意進取，為“讓更多的人享受到更優質的醫療產品”而持之不懈的努力和奮斗！普立蒙在迅速發展的同時，也注重與員工的共同成長，我們的核心價值觀是：“專業專注，精益求精，敬業共贏”，公司有良好的發展前景，歡迎優秀人員加入！網址：http://www.njpolymer.cn/
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