職位描述
機械結構設計醫療設備/器械
1、負責產品的注冊標準建立、結構設計、材料選擇、樣品驗證等設計開發工作；
2、負責完成產品市場準入過程中的產品設計研發相關文件編制，并承擔所屬職責范圍內的審核應對；
3、推進產品設計開發過程中的各階段任務，組織項目的風險管理過程，負責推進控制開發進度；
4、遵照公司研發質量規范，設計開發新產品，確保新產品項目按計劃順利執行，確保產品的安全，可靠和合規；
5、負責調查產品設計缺陷，查找根本原因和確定解決方案；并與業務團隊一起，提供產品重生建議；
6、為專利、商標、市場準入注冊等的申報提供相關材料。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，高分子材料、機械、生物學相關專業，至少1年以上醫療器械研發經驗，有三類植入類或者介入類醫療器械研發經驗優先；
2、熟悉機械產品性能測試、驗證，掌握一定的數據分析和試驗分析方法；
3、英語四級以上，能查閱文獻資料；
4、有較強的組織、溝通、協調能力，富有開拓創新精神，能獨立設計開發。
工作地點
南京浦口區華康路122號加速器四期6棟3層
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職位發布者
余未方/HR
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南京普立蒙醫療科技有限公司南京普立蒙醫療有限公司成立于2016年初，是主要從事三類無菌植入類醫療器械產品的研發、制造和銷售的高新技術企業。研發和生產的產品涉及腦外科、醫學美容科、消化科等多個科室。目前已申報專利20余項，獲得多張二類，三類NMPA產品注冊證、歐盟CE認證等。產品在全國多家三甲醫院收獲好評，國內外市場中占據競爭優勢。我公司設計開發、生產以及銷售服務環節嚴格按照GMP要求，嚴格把控產品質量，密切結合臨床使用及市場反饋，對產品進行不斷地完善和創新。公司聚集一批擁有專業技術的人才，強大的博士研發團隊，以堅定的信念，腳踏實地，銳意進取，為“讓更多的人享受到更優質的醫療產品”而持之不懈的努力和奮斗！普立蒙在迅速發展的同時，也注重與員工的共同成長，我們的核心價值觀是：“專業專注，精益求精，敬業共贏”，公司有良好的發展前景，歡迎優秀人員加入！網址：http://www.njpolymer.cn/
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