崗位職責: 1、根據工廠施工進程指定驗證主計劃，并完成主計劃日常維護，負責公用系統驗證，設備驗證，工藝驗證，清潔驗證； 2、按驗證主計劃起草驗證方案，匯總驗證報告、參與驗證過程； 3、按變更計劃識別風險、起草驗證方案、匯總驗證報告； 4、負責實施過程的監督指導、偏差的分析解決； 5、 根據驗證結果提供可行性建議或措施； 6、按計劃承接轉移新品驗證方案的起草、實施和報告編制； 7、起草驗證相關標準操作規程，以及相關文件； 8、完成領導分配的其它工作任務。 崗位要求: 1、本科及以上學歷，生物類、制藥類、化學類、自動控制類、IT類等相關專業，具備較強的英文讀寫能力； 2、藥企驗證相關工作經驗，具有GMP認證經驗，有質量工作經驗及CSV經驗者可優先考慮； 3、具有豐富的生產設備，公用設備驗證經驗，有新建廠房基礎驗證、凈化設備、工藝設備等驗證經驗者優先； 4、接受過GMP培訓和GMP體系管理知識，驗證管理知識等；熟悉現行版GMP、FDA的法規要求； 5、有較強分析、判斷、學習、創新能力強，積極思考與鉆研，能夠主動分析問題解決問題； 6、具備強烈的責任心和良好的溝通能力。 7、能適應短期出差。