更新于 4月15日

制劑經理/總監

1.9-2.5萬
  • 蘇州虎丘區
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥學團隊管理藥品注冊法規原料藥溶出儀工藝驗證技術轉移藥物制劑
崗位職責: 1、根據公司的年度目標和部門年度目標,安排制劑研發團隊工作,擬定制劑研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責; 2、負責對制劑團隊下屬人員的績效管理和團隊建設以及相關規章制度和工作流程的建立和優化; 3、 負責解決制劑技術難題和組織力量技術攻關,并進行技術指導、技術培訓和技術交流等; 4、負責在研項目的制劑研究相關申報資料的技術審查; 5、負責把握制劑技術研究發展趨勢和技術市場動態,進行制劑項目立項; 6、負責制劑項目試驗所需設備,物料采購的審核或報批; 7、負責國內外專利調研,對研制項目創新的部分組織申請專利保護; 8、與其他部門協作,提高在研項目進度。 任職要求: 1、藥物制劑及藥學相關專業,本科及以上學歷(優秀者學歷可放寬學歷),10年以上藥學研發經驗,5年以上制劑研發團隊管理經驗。 2、具有豐富的藥物制劑理論與實際工作經驗,熟練掌握多種劑型(尤其固體制劑經驗豐富)的研究技術與技能,并有多個項目成功開發、臨床至完成申報生產或車間中試放大的經驗。 3、有較強的分析問題、解決問題的能力,能夠較快的把握問題的關鍵點及提供行之有效的技術方案; 4、較強的文獻調研能力,了解行業技術發展動態,能夠把握行業業務發展方向,熟悉當今國內外先進的制劑技術; 5、熟悉藥品注冊管理辦法及與制劑相關的技術指導原則; 6、具有較為豐富的項目管理經驗,良好的組織、溝通與團隊管理能力,能承受一定程度的壓力。

工作地點

虎丘區蘇州生物納米科技園A5A5棟405室蘇州源創藥物研究有限公司

職位發布者

候靜/人事經理

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公司Logo蘇州源創藥物研究有限公司
【公司介紹】蘇州源創藥物研究有限公司成立于2017年,建筑面積2000平方米,注冊資本為1000萬元,公司也是蘇州工業園區科技局授予掛牌的“蘇州工業園區藥物評價中心”。公司以改良型新藥和仿制藥制劑為主要研究方向,劑型涵蓋片劑(普通片、咀嚼片、緩釋片、腸溶片等)、顆粒劑、注射液、散劑、糖漿劑、栓劑、干混懸劑、吸入制劑等,劑型覆蓋面廣,品種多樣化。公司正逐步規劃推進創新藥制劑開發,為公司長遠發展奠定基礎。依據公司規劃,計劃在5年內申請完成MAH,實現公司研發價值的最大化,實現公司技術與銷售的同步發展。公司配備有高端的制劑和分析儀器設備,主要儀器均為國際知名品牌。國內一流品牌的制劑設備(濕法制粒機、流化床、混合機、壓片機、包衣機等)、激光粒度測定儀(德國新帕泰克,濕法+干法)、HPLC 6臺(Waters、Agilent)、UPLC 2臺(Waters)、全自動取樣溶出儀4臺(德國Distek2臺8杯+ 2臺12杯)、穩定性試驗箱3臺(德國BINDER)等。公司擁有強大的專家技術團隊,國內著名藥物代謝專家鐘大放教授、復旦大學、復旦大學藥劑學專家吳偉教授等,為公司的開展提供強大的技術支撐。公司秉承誠信、科學、合作、共贏的發展理念,以“以人為本的服務理念”為員工提供優質的工作環境和職業晉升通道。公司目前開展項目10余項,隨著業務的不斷擴充,期待鐘情于技術、勇于拼搏的你的加入!
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