工作職責:
1) 根據項目需要,利用HPLC, GC, LC/MS, GC/MS, Titration, KF, XRPD, IC, ICP-MS, NMR等進行分析方法開發,方法驗證和轉移。
2) 根據項目需要,與項目組其他成員協作,制定項目質量標準,雜質控制策略,雜質制備和鑒定,進行樣品標化,包括原輔料,中間體,最終產品及IPC過程控制。
3) 支持工藝研發階段實驗室樣品測試。
4) 作為項目組的核心成員,參加客戶項目交流會。針對客戶問題,給出合理解釋和建議。5) 維護分析實驗室儀器設備及常見故障排除。
6) 參與實驗室日常運營管理,并對提高工作效率給出有價值的建議
任職要求:
1) 本科或以上學歷,分析化學、有機化學或其它化學相關專業;
2) 有豐富的方法開發,驗證經驗,熟悉API的開發流程或具備一定的CMC項目經驗;
3) 熟練使用各種分析儀器,如HPLC,GC,LC/MS,GC/MS,NMR,KF,IPC-MS,IC,Titration等儀器,熟悉儀器常見故障排。
4) 良好的口頭和筆頭表達能力,善于與人合作交流,能夠很好地和各相關部門合作和溝通。
5) 工作細心主動,有責任心,適應快節奏的工作環境,能夠承擔一定的工作壓力。
6) 能夠熟練閱讀英語相關工作文件,如方法轉移技術包及相關文獻資料等,