更新于 4月18日

藥品研發質量管理(QA)

8000-15000元
  • 濟南歷城區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量負責人質量受權人質量管理QA藥品質量管理
崗位職責: 負責藥品研發方向QA的相關工作,有MAH申報和運行經驗的優先考慮。 1、負責建立和維護藥品研發質量管理體系,負責質量內部文件的編寫和修訂; 2、負責項目審核,對原始記錄的完整性和規范性進行檢查; 3、實驗室日常維護情況的監督檢查; 4、負責偏差及變更相關工作; 5、實驗室現場檢查與整改; 6、實驗室設備的校準相關工作; 7、實驗室玻璃量器的內校工作; 8、各種管控的記錄的制作、發放、回收、保存等工作; 9、負責供應商審計及原輔料包材等的出入庫管理; 10、公司交辦的其它工作。 公司福利: 1.雙休,國家法定節假日,帶薪年假; 2.五險一金;提供住宿; 3.節日福利,公司團建; 4.項目獎按時足額發放; 5.管理人性化,辦公環境氛圍輕松; 崗位要求: 1、藥學、化學等相關專業,最好具有中級以上職稱和執業藥師證; 2、有3年以上相關工作經驗; 3、精通QA管理相關知識,熟悉藥品研發過程,熟悉藥品研發管理程序,熟悉藥品生產質量管理; 4、有較強的分析解決問題的能力,原則性、執行力強; 4、熱愛質量管理工作,能夠認真負責,嚴謹細致。
職位福利:包住、五險一金、加班補助、餐補、帶薪年假、節日福利、周末雙休、績效獎金

工作地點

歷城區濟南綜合保稅區港源八路港興一路交叉口

職位發布者

鄭女士/人資

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公司Logo濟南中海醫藥科技有限公司
濟南中海醫藥有限公司坐落于濟南市高新區,是一家高科技民營企業。公司以人才為先導,科技為依托,主要致力于醫藥原料、中間體和藥品制劑的研發和技術服務。公司所有產品均為自主研發,公司以研發三類新藥為主,仿制藥為輔,涉及片劑、膠囊劑、顆粒劑、水針劑、粉針劑等多個劑型。目前已成功研發出新藥、仿制藥等多個課題。公司組織機構健全,設有公司辦公室、人力資源部、采購和保障部、市場部、財務部、注冊部、研發部,研發部下設合成室、分析室、制劑室、信息調研部。公司硬件設施齊全,其中合成室配備有齊全的合成設備,包括50L玻璃反應釜、高壓反應釜、臥式水噴射真空機組、旋片式真空泵、低溫冷卻循環泵、20L旋轉蒸發儀等;制劑室擁有壓片機、包衣機、噴霧干燥機、V型混合機、片劑硬度測試儀、脆碎度測試儀、崩解儀、單人雙面凈化工作臺、電熱鼓風干燥箱、滅菌鍋、微型實驗室噴霧干燥機,可以進行片劑、膠囊、顆粒劑等口服固體制劑和針劑、輸液等注射劑的開發研究工作;分析室擁有高效液相色譜儀10余臺(其中10臺可以進行梯度洗脫)、另有紫外分光光度計、氣相色譜儀(配有頂空進樣器)、自動水分滴定儀、智能溶出度測定儀、自動旋光儀、精密數顯酸度計、熔點儀、電位滴定儀、不溶性微粒測試儀、滲透壓測定儀、恒溫恒濕箱、精密電子分析天平等多種分析儀器,可以完成大部分藥物的分析檢測工作。公司注重員工培訓和軟件的建設,緊密把握藥品研發的最新動態和要求,定期對員工進行內部培訓,并積極組織員工參加國家局的業務培訓和各儀器公司的業務交流,不斷提高員工的技術技能和素質。公司有完善的管理制度和技術操作規范,使日常工作有序進行。隨著公司的發展壯大,我公司將繼續加大投入,不斷提高公司硬件設施和員工綜合素質。歡迎有志之士的加盟。
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