更新于 4月1日

QA主管

1-1.3萬
  • 臺州
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥原料藥生產管理QAGMP認證
福利待遇: 雙休、五險一金、班車接送、用餐補貼、員工宿舍、帶薪年假 崗位職責: 一、現場監管 1.負責對車間人員進行業務指導和對生產全過程的質量監督 2.組織產品QA人員對車間的生產現場及員工培訓等環節的GMP執行情況進行檢查監督 二、日常管理 1.協助起草公司注冊質量管理相關文件和本部門的管理文件 2.對OOS偏差處理、不合格品以及因特殊原因需處理使用的物料進行跟蹤工作 3.對物料變更工藝變更設備變更質量標準變更等各種變更的執行方法的評價工作 4.參與公司的驗證工作,協助相關部門制定驗證方案 5.負責建立產品質量臺賬,組織編寫產品質量年度回顧 6.組織車間等相關部門對生產異常情況的討論和跟蹤調查措施實施情況 入職要求: 1.藥學、化學等相關專業大學本科以上學歷 2.有較強的計劃和組織能力及溝通協調能力;熟悉GMP相關政策

工作地點

臺州浙江省仙居縣現代工業集聚區司太立大道1號

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職位發布者

龐先生/人事專員

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浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年,于2016年3月9日正式主板上市,是從事研發、生產、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術企業。公司以“聚合生命能量,呵護人類健康”為經營理念,不斷豐富X射線造影劑系列產品,已具備產業化能力的產品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產品質量穩定,碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面,公司在左氧氟沙星系列產品雜質分離及合成領域處于國內領先水平。公司長期著眼于X射線造影劑的可持續發展戰略,高度重視自主研發能力,并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業技術中心以及省級高新技術研究開發中心。公司承擔的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關鍵中間體帕珠沙星產業化”項目列入國家火炬計劃。碘海醇和帕珠沙星被認定為“浙江省高新技術產品”?!案呒兌确请x子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開發及產業化”項目被評為“浙江省科學技術二等獎”和“臺州市科學技術進步一等獎”。公司致力于研制具有自主知識產權的新藥,加快向制劑領域發展。公司將力爭成為中國乃至全球的知名醫藥企業,鑄就卓越的“司太立”醫藥品牌。
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