更新于 3月24日

現場QA

6000-9000元
  • 北京順義區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招5人

職位描述

化學藥QAGMP認證
工作職責 1.1負責以現場監察管理標準操作規程、GMP及其他文件為依據,對現場進行監察工作,確保現場運行的工藝符合性,GMP符合性 1.2根據已批準的監察清單,執行對生產車間的監察工作,并對現場的識別的問題及時上報 1.3對監察現場發現問題的提出并糾正,如實記錄,及時溝通并上報; 1.4對不合格品銷毀進行監察工作; 1.5對CAPA進行有效性跟蹤監察; 1.6負責車間現場環境定期監測的執行以及相關記錄的填寫; 1.7負責產品批記錄各工序批記錄的審核,處理解決審核過程的問題; 1.8負責完成生產品種過程中的取樣及送檢工作; 1.9負責對審核的批記錄中的數據進行收集或復核; 1.10負責退貨產品驗收處理監督 1.11負責現場監督缺陷統計匯總分析 任職要求: 1、教育水平:大?;蛞陨蠈W歷。 2、專業:藥學相關專業。 3、經驗:具有1年以上藥廠化藥劑型(口服液、固體制劑)現場監控工作經驗;無菌車間現場監控人員要求具備2年以上無菌車間現場控工作經驗;可以適應夜班;掌握環境監測,參與過三大公用系統驗證工作。 4、知識:掌握中國現行版GMP及指南。 5、技能技巧:良好的溝通能力和應急處理能力;掌握統計分析能力。 6、性格特點:執行力強,責任心強,愛崗敬業。

工作地點

北京順義區北臺路北石槽段6南門

職位發布者

田女士/人事經理

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公司Logo北京誠濟制藥股份有限公司
北京誠濟制藥股份有限公司(簡稱誠濟制藥)成立于2011年,是一家集研發、生產、銷售為一體的綜合性企業,是國家高新技術企業、中關村“瞪羚企業”。誠濟制藥與多家知名大學及國內頂級研發機構合作,長期、持續地投入新藥及高端特色仿制藥研發并取得了突出的科研成果,獲國家批準特別設立“博士后科研工作站”、“北京市級職工創新工作室”。憑借源源不斷的技術創新及持續的產品研發能力獲得北京市專精特新“小巨人”企業、“北京市企業技術中心”、“首都勞動獎狀”、北京市企業研究開發機構、北京市知識產權試點單位、北京市共鑄誠信企業、順義區和諧勞動單位等稱號。誠濟制藥已通過新版GMP認證,目前擁有18條生產線,持有46個藥品批準文號。其中,納入《國家基本醫療保險藥品目錄》29個產品、納入《國家基本藥物目錄》13個產品、OTC類14個產品中有2個獨家產品。公司擁有已獲得授權的發明專利10項,新型專利10項,軟件著作權10項。誠濟制藥上市的核心產品有羧甲司坦口服溶液、安神補心膠囊、乳果糖口服溶液等12個產品。其中羧甲司坦口服溶液、氨溴特羅口服溶液、福多司坦口服溶液、感冒清熱口服液入選20余個省市新冠病毒感染用藥目錄。誠濟制藥在北京順義擁有獨立研發中心和生產中心,重視醫藥專業領域的研發技術人才和生產、質量管理人才的引進。誠濟制藥目前正在尋找工作高效自我驅動力強和有上進心和事業心的有識之士加盟誠濟制藥。理想的候選人是勤奮努力的、有責任心的、有溝通協調能力的,具備創新思維和大局觀的,并一直能夠持續輸出卓越結果的優秀人才。誠濟制藥的使命:誠實守信,濟世救人!
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