崗位職責:
1、根據試驗方案、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視。
2、參與制定監查計劃,并按計劃完成多中心的臨床監查工作,及時提交有關監查報告
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與確保研究者嚴格按照實驗方案和相關法規進行相關研究。
4、創建、維護、更新與研究中心管理相關的文檔、管理監查訪視的發現、以及關于監查發現的處理和行動計劃相關的文件,遞交完整的訪視報告、更新、回收以及維護項目其他所需的研究文件。
5、負責相應研究中心的研究財務管理。
6、主導解決研究過程種各研究中心出現的問題,協調研究相關的職能部門,保證臨床研究的順利進行。
7、完成直線經理或項目經理(PM)分配的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫學、藥學、護理,生物相關專業,本科及以上學歷;
2、藥品GCP證書;熟悉有關臨床研究的相關法規;
3、有良好的溝通能力,具有團隊精神,責任心強,能適應出差,出差比例50%-80%。