崗位職責:
1.負責生產設備的日常維護、檢修及緊急故障處理,確保設備高效運行。
2.負責廠房設施、設備巡檢等工作。
3.制定并執行預防性維護計劃,降低設備停機率。
4.參與新設備選型、安裝調試及驗證工作(如URS編寫、IQ/OQ/PQ執行)。
5.優化設備性能,推動自動化升級和節能降耗改造。
6.編寫設備SOP、維修記錄等技術文檔,確保符合審計要求。
7.跨部門協作,支持生產、質量部門解決設備相關偏差或CAPA。
任職要求:
1. 學歷要求:??萍耙陨蠈W歷(條件優秀者可放寬至高中或同等學力),機械工程、電氣工程、自動化、制藥工程、生物工程等相關專業。
2.熟悉GMP法規標準,了解無菌制劑生產環境(如A/B級潔凈區)。
3.熟悉制藥行業設備(如灌裝線、滅菌柜、水處理系統、配液系統、自動包裝機等)的運維及原理。
4.3年以上制藥行業設備運行維護經驗,有大輸液、注射劑生產線運行維護經驗經驗者優先。參與過設備選型、安裝、驗證或技術改造項目者優先。
5.熟練使用CAD/SolidWorks等制圖軟件,能進行一定的設備改造設計能力,熟練使用使用辦公軟件。
6.具備良好的溝通協調能力和快速響應能力,適應24小時輪班或緊急搶修需求。
7.優先條件:持低壓電工作業證、高壓電工證作業證、熔化焊接及熱切割作業證。