更新于 4月7日

DQA工程師

1-1.6萬·14薪
  • 杭州濱江區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械QAQC
職位描述 1、負責調查產品設計缺陷,查找根本原因和確定解決方案,提供產品改進建議和跟進改進措施落實。 2、負責新項目的生產工藝驗證實驗及產品性能驗證實驗的方案設計、組織驗證工作實施、數據收集分析、驗證報告編寫等工作。 3、負責中間產品、成品的理化檢測,原材料質量標準的制定,以及留樣管理與留樣監測。負責相關檢驗方法的開發、驗證、轉移或確認,起草、修訂和審核檢測相關SOP。 4、協助研發成果轉化,協調研發與生產過程,參與協助新產品的試制與加工。 任職要求: 1、本科以上學歷,高分子、材料、化學、生物學、醫學等相關專業。2年左右三類植入醫療器械產品研發經驗。熟悉材料相關性能測定,能夠熟練掌握化學實驗室基本操作,會使用氣相色譜、液相色譜等分析設備優先。 2、精通醫療器械產品開發流程和相關體系法規,英語流利,能夠熟練閱讀并理解國際研發文獻及專利。 3、思路清晰,動手能力強,具有優秀的分析及解決問題能力,熟悉統計學知識和數據分析優先。 4、較好的主動學習能力,吃苦耐勞,有工作責任心,具有良好的團隊意識和溝通協調能力。

工作地點

杭州濱江區長河街道

職位發布者

高女士/招聘經理

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公司Logo英特姆(武漢)醫療科技有限公司
英特姆醫療成立于2017年,是一家專注于創新型微創醫療器械及配套耗材研發、制造、銷售的高科技企業。產品布局涵蓋了普外以及心臟相關疾病完整解決方案。對標國際一線品牌最新的技術理念,由頂尖的醫療器械設計開發工程師團隊、協同中國權威臨床專家團隊共同進行產品二次設計創新,同時自主研發創新微創外科高端器械產品,聚焦于普外科和心外科細分領域,打造外科手術常用器械優化和創新器械技術性突破的英特姆模式。公司擁有1400㎡GMP車間,國際一流的工藝生產設備,專業的質量法規管理團隊,確保產品品質符合國際權威標準。目前公司在上海、廣州分別設立研究院和市場運營中心。創新專利——公司專利申請達60余項;國家級重點研發項目、全球首創:微創心肌旋切系統;湖北省首個注冊人制度下的受托生產企業。醫工結合——國際先進的生物設計技術創新理念;豐富的專家、臨床資源,強大的研發、注冊團隊以及健全的營銷體系和服務網絡;多系列產品已與華科大同濟醫院、上海同濟醫院、中南大學湘雅醫院等全國多家知名三甲醫院達成長期合作。菁英團隊——國家級醫療項目研究資歷、上海引進A類科技人才、頭部行業領軍CTO;數十年行業市場運作及經營管理經驗,多家企業創始人及成熟項目操盤經驗、創新產品市場化領軍CEO;創新、年輕、激情、奮斗精神的人才團隊和不斷強大凝聚力。奮斗目標:以高質量的普惠方案,提高人類的生活質量——普外、心外細分領域創新龍頭!
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