更新于 4月16日

驗證工程師

9000-12000元
  • 成都龍泉驛區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物制藥
崗位職責:
1、 能根據驗證策略編制系統、設備、設施驗證計劃; 2、 負責系統、設備、設施的質量風險評估(RA)及追溯矩陣(TM)的建立; 3、 負責項目質量檢驗計劃及報告; 4、 負責FAT、SAT方案的制定及報告; 5、 負責DQ、IQ、OQ、PQ方案的制定及報告; 6、 根據高級驗證工程師的指導制定工藝、CSV、清潔驗證等相關驗證方案并實施; 7、 負責調試、驗證方案及測試的執行; 8、 負責驗證項目偏差的處置; 9、負責驗證總結報告的編制。
崗位要求:
1、教育背景: 制藥、生物工程、化學工程與工藝、藥學等專業本科以上學歷 2、工作經驗:3~5年制藥、制藥設備、醫藥工程及相關領域工藝、驗證工作。 3、技能技巧:熟悉美國FDA、歐盟EMEA、中國SFDA cGMP,ICH,GAMP5,ASTM E2500等法律法規及行業規范。能運用質量風險管理工具進行風險評估及項目管理。 4、語言:熟悉英語讀寫。
福利待遇: 1. 社保:六險一金 2. 工作時間:早上9:00-17:30(7.5/h); 3. 生活住宿:免費工作餐;可提供住宿 4. 完善的福利待遇:生日津貼、季度勞保用品、結婚生子福利、節日福利、帶薪年休假、通勤車、國家法定假日、茶水間(配有咖啡機)、健身房 5. 豐富的員工活動:員工聚餐、年度體檢、員工旅游、運動會、拓展活動 6. 廣闊的發展空間:專業和管理雙向發展通道,員工培訓(新人培訓、職業培訓、管理技能培訓等) 7. 提供有競爭力及上升性的薪酬,完善的晉升機制。 8. 薪資構成:固定工資+獎金提成+出差補貼+其他福利待遇
職位福利:包吃、包住、彈性工作、五險一金、定期體檢、免費班車、節日福利、補充醫療保險

工作地點

成都市龍泉驛區經開區南六路669號

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英德生物專注于生物制藥工程行業,為行業用戶提供整體解決方案,服務范圍涵蓋:醫藥工程設計及咨詢服務;高標準衛生級容器、模塊化工藝裝備及一次性使用系統的研發、設計、制造及驗證;制藥廠/車間的安裝及驗證服務。 2014年,英德生物加入新華醫療集團,歷經新華醫療制藥科技集團強力整合,近年來穩步發展,現已成為制藥工程領先整體方案解決服務商。成都英德生物醫藥裝備技術有限公司專注于血液制品技術服務、裝備、工程的專業一體化方案解決商,公司建立了覆蓋全國的銷售及技術服務網絡,產品銷往血液制品、疫苗(人用和獸用)、基因工程藥物生產線的裝備制造和工程服務領域及高等院校、科研機構。到目前為止公司已成為國內血液制品最大的方案解決商,超過80%的市場份額,疫苗領域擁有25%的市場份額。
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