無細胞藥物治療項目注冊申報經驗者，請勿投遞簡歷，謝謝！ 崗位職責: 1、負責制訂產品注冊計劃及策略，實施并負責產品注冊及咨詢事務； 2、負責審核藥品注冊申報資料，跟進掌握項目進度，協調解決資料編寫中存在的問題，按計劃完成項目申報，配合相關部門完成其它藥品注冊申報相關的工作;對注冊申報資料準備進程具有全局把握和預見性； 3、負責跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程，及時解決或反饋該過程中出現的問題； 4、協助部門負責人對外與藥監部門的溝通工作，并協調內部各技術部門對于藥監部門的要求完成科學合理的回復，確保批復信息與文件的及時存檔； 5、協助部門負責人管理相關藥品注冊現場核查，對核查意見進行匯總并上報; 6、建立并維護和藥品評審機構、藥監等部門人員的關系，保持良好溝通: 7、負責及時跟蹤、更新、匯總新發布、修訂的藥品注冊相關法規、指導原則，掌握藥品注冊法規的動態。 任職資格: 1.統招本科及以上藥學、制藥工程或臨床醫學類相關專業； 2.有細胞治療藥物項目工作經驗，具備新藥項目注冊工作和申報資料藥學撰寫經驗，參與過1-2個新藥項目注冊經驗優先考慮； 3.熟悉并掌握新藥注冊法規和申報要求； 4.具備良好的團隊合作與協調溝通能力，責任心強，具備良好的職業道德。 職位福利：六險一金、帶薪年假、周末雙休